法德藥挾著降血壓、抗思覺失調症用藥分別進入美國FDA與中國藥監局NMPA最後審評階段，今年營運有機會力拚轉骨進入收成下，23日也宣布，取得工業局的科技事業函，內部正積極啟動上櫃計畫，加速營運布局。

擁有高精確性的緩、控釋技術平台的法德藥，首要專注於中樞神經系統及心血管疾病藥物研發，亦極力投入內分泌、肝病等領域，並以符合美國FDA最高標準規格的自有藥廠生產，在積極搶進美國與中國兩大市場下，法德藥另外一項糖尿病用藥格列本脲片（Glyburide Tablet），也已獲得中國NMPA優先審評資格。

法德表示，旗下長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER tablet）已進入美國FDA最後審評階段。該藥由於劑型特殊且量產不易，原廠專利到期超過10年，但僅有少數學名藥廠取得藥證並能有效的持續供貨。目前法德已有銷售夥伴藥廠 Wockhardt訂單在手，一旦順利取證，可立即由已通過FDA查廠的佛山里水廠生產，快速上市。

根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料，美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER tablet）在2018年於美國整體銷售約6億美元，主要市場份額仍由原廠AstraZeneca及其授權學名藥廠所把持，學名藥市場仍有很大的空間。

另外，抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片（Quetiapine Fumarate ER Tablet）已於2017年取得美國FDA藥證，以中美雙報優勢獲中國NMPA納入優先審評程序，在中國亦已進入最後審批階段。目前，中國僅有原廠藥，一旦取得藥證，法德藥將是第一家取得學名藥證的藥廠，並已委由康聯-KY當地銷售，據統計，喹琉平緩釋片在中國市場銷售額預估有10億人民幣。

(工商時報  記者杜蕙蓉)