欣耀生醫27日宣布，旗下重磅「新化學成份」治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，再獲得美國專利，此專利有效期限尚有17年，最多可延長至2041年，對於未來授權有決定性影響。27日舉行股東會的欣耀，也通過由朱凱民醫師續任董事長暨總經理。

欣耀表示，此次取得的美國專利，名稱為「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的含多醇類及醣類取代基的酯類化合物及其用途（Substituted esters Containing polyols and saccharides for treating hepatotoxicity and fatty liver diseases）」。目前該公司全球專利布局，已申請59項並獲得27項。

朱凱民總經理表示，欣耀透過肝臟代謝酵素及基因調控技術平台，高效能地研發出六項核心產品、兩大主軸：一為治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）；另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚（Acetaminophen）產生肝毒性的問題。

目前已完成六項人體臨床試驗。進行中的SNP-6系列開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據期中分析結果， NASH試驗組，經12週治療後，肝功能療效指標方面：麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)、麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫（酉每）（LDH）顯著降低並優於前沿大廠的臨床二期研究結果；抗肝臟纖維化指標：趨化因子CCL2/CCL5、Casepase-3，空腹血糖值等，亦皆顯著降低。安全性方面亦以SNP-6系列為最高。

除此之外，欣耀尚有收錄在USFDA指引中，以非侵襲性的定量測定剩餘肝功能的方法「半乳糖單點法GSP (galactose single point)」，正發展為診斷治療NASH的生物標記(biomarker)，如此可望解決其他NASH藥要用肝穿刺才能使用NASH 藥來治療的困境。SNP-6系列產品因有良好的安全性及顯著療效，已獲國際大廠矚目，深度討論並密切聯繫評估討論中。

欣耀無肝毒止痛藥SNP-8系列，已獲得美國、韓國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼)及中華民國等11國專利。因有優異的動物及人體防止肝毒作用，亦獲得國際止痛藥大廠青睞，積極討論合作或授權細節中。

朱凱民表示，NASH市場逐年持續擴大，全球市場卻是無標準藥品可以供治療。據Global Data 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。根據IMS Health統計資料顯示，全美Acetaminophen藥品市場銷售額在2018年達22億美元。除欣耀SNP-810外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之競爭acetaminophen之止痛產品。

(工商時報  記者杜蕙蓉)