Tyme Technologies是一家專注於開發基於癌症代謝創新療法的新興生物技術公司。近日，該公司在第21屆世界胃腸道腫瘤大會上公佈了先導藥物SM-88做為一種口服單藥療法治療晚期胰腺癌的II期臨床研究TYME-88-Panc的更新資料。

結果顯示，接受SM-88治療的晚期胰腺癌患者的總生存期是歷史研究資料的2倍以上，在疾病達到穩定或更好的患者中死亡風險顯著降低92%。研究中，SM-88繼續顯示出良好的耐受安全性。基於該結果，Tyme計畫在第三季啟動一項隨機關鍵性III期臨床研究。

TYME-88-Panc是一項多中心開放性研究，此次更新資料涉及49例接受過高強度放療的轉移性胰腺癌患者，這些患者在接受SM-88前病情持續進展，超過80%的患者至少接受過2種療法。49例患者，根據臨床試驗方案有38例患者可進行療效評估。

截至2019年4月25日，在療效可評估患者中，中位總生存期（OS）為6.4個月，與根據歷史研究得出的三線胰腺腺癌患者的預期OS（2.0-2.5個月）相比，增加一倍以上。此外，某些療效指標與較高的OS相關，包括達到疾病穩定或更好以及循環腫瘤細胞（CTC）降低。

在影像學資料可用的25例患者中，採用實體瘤療效評價標準RECIST評估的疾病達到穩定或更好的臨床受益率（CBR）為44%。值得注意的是，病情達到穩定或更好的患者生存有統計學意義的顯著改善（p=0.02），死亡風險降低92%。CBR表現持久，大多數患者在接受SM-88治療後7個月以上仍處於穩定的疾病或更好的狀態。

SM-88是一種新型的聯合療法，利用一種專有的功能失調性酪氨酸衍生物來中斷癌細胞的代謝過程，破壞細胞的關鍵防禦，使其易受氧化壓力和死亡的影響。SM-88已被證明在多達15種不同類型腫瘤（包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌和肉瘤）中表現出令人鼓舞的腫瘤反應，並且毒性較低。

(新浪醫藥新聞)