外媒報導指出，歐盟的藥物監管機構已經建議核准拜耳的Vitrakvi，這使得該藥物成為歐洲首個“廣譜”抗癌藥。根據EMA，拜耳的Vitrakvi（larotrectinib）用於治療患有實體瘤的成人和兒童患者，這些患者攜帶NTRK基因融合。對於疾病已經擴散或無法透過手術切除且沒有其他治療選擇的患者，建議使用Vitrakvi治療。

歐洲藥品管理局（EMA）週五表示，這種藥物被推薦用於難以治療的成人和兒童癌症，這種癌症由罕見的基因突變（NTRK）驅動。

Vitrakvi的安全性和有效性在三項單臂試驗中進行了評估，共有102名成人和患有不同癌症的兒童。有條件核准意味著EMA接受的數據不如一般預期的那麼完整，因為它認為藥物對患者的直接可用性的好處超過了沒有所有數據的風險。

EMA表示，“對Vitrakvi治療有反應的患者比例為67％。其中，持續反應6個月或更長時間的比率為88％，12個月或更長時間為75％。腫瘤反應見於罕見腫瘤類型，如嬰兒纖維肉瘤和唾腺腫瘤，以及常見的肺癌和大腸癌。“

Vitrakvi的活性藥物成分為larotrectinib，是一種強效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶（TRKs）抑製劑，可直接Target TRK（包括TRKB、TRKB、和TRKC），關閉導致TRK融合腫瘤生長的訊號通路。在臨床研究中，無論患者年齡及腫瘤類型如何，Vitrakvi針對TRK融合腫瘤表現出顯著且持久的抗腫瘤活性。

2018年11月底，Vitrakvi獲美國FDA核准，用於攜帶NTRK基因融合的兒童和成人晚期實體瘤患者。該核准使Vitrakvi成為有史以來第一個口服TRK抑製劑，同時也是第一個與腫瘤類型無關（tumor-agnostic）的“廣譜”抗癌藥。

(生策會編譯)