藥華藥宣布，治療真性紅血球增生疾病（PV）的創新生物藥百斯瑞明（Ropeginterferon alfa－2b，P1101），已向台灣食藥署（TFDA）遞件交申請文件，估計最快2020年第二季取得藥證，台灣將成亞洲PV病患第一個受惠國。

藥華藥表示，為達藥品生產一貫化作業，未來供銷亞洲地區的百斯瑞明^R，將在台中廠生產原料藥，並進行針劑產品充填。台中廠已於2018年12月起執行三批製程確效，目前規畫先以供應台灣、日本、大陸、韓國為主。

百斯瑞明^R新藥先前已獲TFDA優先審查認定，審查時間可由360天大幅縮短為240天，2020年第二季取證機會高，這是藥華藥開發的新藥在2019年2月取得歐盟藥證後，再傳出的藥證利多。

真性紅血球增生症（PV），目前在台灣並沒有詳細的流行病學數據，須藉其他國家的研究結果來預估台灣現況。據文獻綜述顯示，歐盟的PV盛行率是每十萬人中有5至30人，參考亞洲人之數據，日本PV盛行率是每十萬人中有16人，較美國每十萬人有46人仍偏低。臺灣PV患者的現行治療方法包括放血、低劑量阿斯匹靈及愛治膠囊（Hydroxyurea）。

(工商時報   記者杜蕙蓉)