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  日本樂天集團增加投資1億美元 擬加速光免疫療法的開發

日本樂天集團(Rakuten Group) 於8月2日宣布,將額外再加碼投資樂天醫藥(Rakuten Medical) 1億美元(約107億日元),持有股權將從10%的股份提高至22.6%,樂天醫藥將從第三季成為樂天集團的子公司。日本樂天集團會長三木谷浩史表示,將利用樂天集團的AI等先進技術和樂天醫藥的創新光免疫治療平台做整合,建立一個超越研發和銷售的醫療保健生態系統,促進尖端癌症治療的商業化。

樂天醫藥前身為Aspirian Therapeutics,是一家美國初創企業,開發的光免疫療法是用近紅外線照射與癌細胞特異蛋白的抗體相結合的特定色素,然後針對癌細胞進行破壞。據了解近紅外線對人體無害,而且不會影響正常細胞,所以不容易出現副作用。相比傳統治療方法,「光免疫療法」不僅高效便捷,價格上更是便宜、且無需入院治療,減輕了患者負擔。IR700合成抗體的價格僅為普通癌症治療的十分之一,近紅外線鐳射治療設備也並非高價,若成功商業化可大幅減少治療費用,減輕患者、政府醫療負擔。

上個月樂天醫藥已在荷蘭阿姆斯特丹以及台灣台北建立分公司,希望進一步深耕歐洲與亞洲市場。阿姆斯特丹辦公室將成為樂天醫藥在歐洲的主要辦公室,而2016年開始營運的德國辦公室將作為光免疫療法設備的研發與生產基地。台北辦公室隸屬於日本總部旗下,將進一步拓展亞洲市場,並負責治療藥物上市後的推廣。

今年美國ASCO 2019年會,樂天醫藥也在年會中公布復發性頭頸癌治療的第二期(Phase 2a)臨床試驗正面的研究成果。同時,樂天醫藥也於會中公布將啟動第三期的臨床試驗計畫。根據第二期(Phase 2a)臨床試驗結果,治療整體反應率為43%,其中4人(13%)完全有效,9人(30%)部份有效 。無惡化存活期中位數為5.2個月,整體存活期中位數則為9.3個月。採用RM-1929藥物的光免疫療法,普遍耐受性佳,僅發生部份不良事件。13位(43.3%)出現嚴重不良事件的病患中,其中僅3位與治療有關。

樂天醫藥目前已啟動第三期多中心、隨機分配、雙臂、開放式光免疫療法臨床試驗,將招募275名病患,對照醫師選擇的標準現行療法。參與的局部區域復發性頭頸鱗狀細胞癌病患,需至少曾參與一線與二線治療無效,其中至少一線必須是針對頭頸鱗狀細胞癌的含鉑藥物化學治療。目前樂天醫藥已獲得東京都政府頒發的一流藥品生產和銷售許可證以及一流的醫療設備製造和銷售。

日本樂天集團會長三木谷浩史在東京1日的新聞發布會上說,“樂天已正式進入醫療保健行業。未來將建立從研發到銷售和經銷的商業基礎,並表示希望成為一家全球性的醫療保健公司,並在全球推廣癌症光免疫療法(PIT)”。

三木谷浩史也提及,“自從22年前推出互聯網購物中心以來,集團已經以各種形式多角化發展,如投資金融、媒體和體育等事業,樂天醫療的業務也展現了集團未來的發展方向和前景”。

(生策會編譯整理)

 

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