日前，羅氏重磅炸彈Avastin及Herceptin的生物相似藥登陸美國並被UNH健康保險列為目錄首選藥物；輝瑞的明星產品Lyrica同樣也身處學名藥困境。

Lyrica是一種抗癲癇和鎮痛藥，已獲全球130多個國家和地區核准多種適應症。2018年，Lyrica在美國的銷售額達到36億美元。7月下旬，美國FDA核准了Lyrica的首批學名藥（共計9款）。首批學名藥來自9家製藥公司，包括Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr. Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising Pharma、Sciegen以及TEVA。儘管輝瑞在學名藥上市後已經做出Lyrica銷售額會發生下滑的預期，但目前來看，現實似乎比預計的情勢還要糟糕。

受學名藥上市的劇烈衝擊，截至8月9日，Lyrica在美國市場的處方量就大幅下降了近57％。根據SVB Leerink引用的IQVIA資料顯示，在7月的最後一周，Lyrica喪失了35%的市場占有率。在目前Lyrica面臨的挑戰者中，諾華Sandoz佔據了9.7％的市場占有率，Cipla以8.1％的市占排名第二，Amneal和TEVA分別以6.9％和6.8％的市占緊隨其後。

在美國，Lyrica的專利原本於2018年12月30日到期，由於兒科癲癇項目的擴展，獲得了額外6個月的市場獨賣期。與生物相似藥相比，失至少50%。考慮到這一點，GlobalData預計，學名藥上市後，Lyrica銷售額將迅速下挫，2024年預計僅為9.5億美元。

幸運的是，輝瑞正積極透過其他方式來彌補銷售下滑帶來的利潤損失。目前，輝瑞不但已經將這個燙手山芋轉送給了別人，還從中小賺了一筆。7月29日，輝瑞宣佈徹底分拆非專利藥業務Upjohn，並與學名藥巨頭Mylan合併。兩家公司合併後，新公司預計年銷售額將超過200億美元。此項交易或將改變全球非專利藥和學名藥市場的競爭格局。輝瑞表示，該交易可能帶來的120億美元將用於償還債務和發放股東股息，還可能用於補足目前尚未得到良好發展的原有業務。分拆後，輝瑞將轉移Lyrica和另一款在美國專利懸崖後長期貶值的暢銷藥物Lipitor給Mylan。

值得注意的是，直到2026年輝瑞才會面臨下一項藥物專利到期。然而，不可否認的是Lyrica未來的銷售額將持續減少，但最低值究竟會是多少？也許可以通過其他遭受專利損失的藥物來做判斷。

2011年，Lipitor在一年內接連失去了專利保護以及90％的美國高血壓市場占有率。但由於總體市場的體量較大，該品牌在第二季仍然帶來了4.08億美元的營收。輝瑞另一藥物Viagra自2017年底失去專利保護，目前該藥在市占方面還算勉強維持，但銷售額還是顯著下滑，與2016年同期相比，該藥2019年第二季美國銷售額從3億美元降至1.14億美元，跌幅超過一半。化學學名藥對品牌藥的衝擊是災難性的。因為一旦化學學名藥進入市場，品牌藥銷售將會呈現懸崖式的下跌，在第一年銷售額輕鬆損失至少50%。考慮到這一點，GlobalData預計，學名藥上市後，Lyrica銷售額將迅速下挫，2024年預計僅為9.5億美元。

幸運的是，輝瑞正積極透過其他方式來彌補銷售下滑帶來的利潤損失。目前，輝瑞不但已經將這個燙手山芋轉送給了別人，還從中小賺了一筆。7月29日，輝瑞宣佈徹底分拆非專利藥業務Upjohn，並與學名藥巨頭Mylan合併。兩家公司合併後，新公司預計年銷售額將超過200億美元。此項交易或將改變全球非專利藥和學名藥市場的競爭格局。輝瑞表示，該交易可能帶來的120億美元將用於償還債務和發放股東股息，還可能用於補足目前尚未得到良好發展的原有業務。分拆後，輝瑞將轉移Lyrica和另一款在美國專利懸崖後長期貶值的暢銷藥物Lipitor給Mylan。

值得注意的是，直到2026年輝瑞才會面臨下一項藥物專利到期。然而，不可否認的是Lyrica未來的銷售額將持續減少，但最低值究竟會是多少？也許可以通過其他遭受專利損失的藥物來做判斷。

2011年，Lipitor在一年內接連失去了專利保護以及90％的美國高血壓市場占有率。但由於總體市場的體量較大，該品牌在第二季仍然帶來了4.08億美元的營收。輝瑞另一藥物Viagra自2017年底失去專利保護，目前該藥在市占方面還算勉強維持，但銷售額還是顯著下滑，與2016年同期相比，該藥2019年第二季美國銷售額從3億美元降至1.14億美元，跌幅超過一半。

(生策會編譯)