亞獅康-KY(6497)今日宣布發表varlitinib在1b期開放性劑量遞增研究的新數據，此項試驗係探討varlitinib合併modified irinotecan與infusional 5-fluorouracil(mFOLFIRI)於晚期實體瘤之安全性、耐受性與其最大耐受劑量(MTD, maximum tolerated dose)。該研究成果以壁報形式於2019歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上發表。

這項研究者發起的試驗由新加坡保健集團(SingHealth)試驗用新藥部門副主任黃超賢博士(Dr Matthew Chau Hsien Ng)主持，由亞獅康-KY和新加坡國家醫療研究委員會協助執行。該試驗招收16名受試者，先前接受過之化學療法數量中位數為3。受試者接受每日兩varlitinib(200mg或300mg)加上mFOLFIRI之治療；治療不超過九個週期(14天為一週期)，並從第十個週期開始以varlitinib單一藥物治療。

Varlitinib合併mFOLFIRI的最大耐受劑量(MTD)為300mg每日口服兩次。整體反應率為13％，無惡化存活期的中位數(median PFS)為4.2個月。其中，觀察到一名膽道癌病患(先前接受一次化療)與一名HER2陽性透明細胞卵巢癌病患(先前接受五次化療)對此治療方式有持久的反應，分別維持7.5個月和6.1個月。而最常發生的不良反應為疲勞、口腔黏膜炎、厭食和1、2級腹瀉，而有0%的患者發生3、4級腹瀉。截至2019年2月15日(壁報數據最後更新日期)，有4名受試者仍在試驗中。

(時報資訊 記者郭鴻慧)