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  首個皮膚癌AI檢測產品獲美國FDA「突破性醫材認定」

據外媒CISION報導,近日AI新創公司3Derm宣布,旗下產品3DermSpot人工智慧成像系統檢測皮膚癌,獲得了兩項美國FDA突破性醫材認定(Breakthrough Device designation)。

該公司表示,這是皮膚疾病AI領域首次獲得「突破性認證」的設備,美國FDA的核准將使3DermSpot成為第一個將皮膚科專家系統帶入基層的AI產品。

3Derm成立於2012年,是一家利用人工智慧進行皮膚成像和診斷的醫療AI公司,主要有三大業務:醫學成像、遠端醫療以及AI輔助診斷。

在AI輔助診斷方面,3Derm使用了標準化的皮膚影像資料和AI演算法研發了皮膚類疾病診斷工具,具有自主檢測黑色素瘤、鱗狀細胞癌、基底細胞癌等疾病的功能。

在美國,預約皮膚科醫生之後的平均等待時間為29天。皮膚類疾病患者發病的早期,通常是由基層一線醫生直接為其提供診斷,因為在現有醫療體系之下,這些醫療資源與患者的距離更近。

3Derm的思路與遠距醫療並無太大區別:基層醫生可以為患者拍攝診斷影像資料,發送給主治的皮膚科醫生進行遠距檢查,若有必要則安排後續的診斷。

目前,3DermSpot為基層一線醫生提供了兩個診斷決策建議:潛在的皮膚癌確診並幫助患者轉診,或者判定為良性、繼續觀察。

據了解,3DermSpot的這套演算法是該公司與美國各地皮膚科醫生合作開發。公司皮膚科顧問Arash Mostaghimi醫學博士表示:「3DermSpot是準確、方便使用的人工智慧產品,可以在有限的時間內,幫助基層醫生為數百萬美國人提供高品質的護理。」

3Derm執行長和共同創辦人Liz Asai表示:「在醫學界的廣泛合作可以有效避免AI在應用過程中的各種難題。3Derm未來會在更多的地方落地,為了實現這個目標,我們一直堅持更高的臨床標準,並在工作中一直採納來自患者、用戶和法規單位的建議。」

(Knowing新聞)

 

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