台灣首例,生華科攜手輝瑞。生華科昨(20)日宣布,獲全球第一大藥廠輝瑞(PFizer)青睞,與美國攝護腺癌基金會,共同贊助生華科旗下抗癌新藥Pidnarulex(CX-5461)開發,屬全球少見案例,也是台灣與國際大藥廠結盟合作的新契機。
輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會,將共同贊助生華科旗下新藥Pidnarulex臨床經費,輝瑞也將把旗下PARP抑制劑Talazoparib,與Pidnarulex合併用於治療攝護腺癌試驗。
輝瑞去年營收逾450億美元,以營收規模排名是全球第一大藥廠,也是美國紐約上市公司,市值逾2,000億美元。業界說,生華科與輝瑞合作後,未來有望共同搶攻該領域藥物200億美元的大市場。
生華科參加輝瑞、美國攝護腺癌基金會共同成立的「全球新藥挑戰獎項」, 原定5月公布獲選名單,因新冠疫情延後公布,昨日確定由生華科脫穎而出。
輝瑞將無償提供PARP抑制劑供臨床使用,PARP抑制劑一個月療程約8,000多美元,一個病人使用一年就需近10萬美元,此臨床初估收案40到50人。此臨床合作案對生華科新藥後續的開發和授權至為關鍵。
生華科之所以獲得輝瑞青睞,因其新藥Pidnarulex屬新一代DNA損傷修復機制的小分子標靶藥物,為市場首見(First in Class),即全新機轉的藥物,針對「特殊基因缺損腫瘤細胞」,可加速腫瘤細胞死亡。
輝瑞發現,生華科的Pidnarulex,可以提升旗下新藥PARP抑制劑Talazoparib的作用,在臨床前動物實驗也顯示,兩者合併使用,對BRCA基因缺損的腫瘤有抑制效果,因此,若未來產品上市,將可能使輝瑞的PARP抑制劑,通吃市場。
由於PARP抑制劑具多種抗癌適應症的開發潛力,根據外資研究報告指出,PARP抑制劑的市場商機高達200億美元,Pidnarulex與PARP抑制劑合併若能試驗成功,將可望擴大市場,甚至不排除生華科被併購的可能性。
(經濟日報 記者陳書璿)