逸達宣布，旗下治療前列腺癌藥物CAMCEVI 42毫克（FP-001 50毫克）FP-001已完成美國FDA新藥申請送件，預估最快明年第三季取得藥證上市；董事長簡銘達表示，除了已向歐盟和美國申請藥證外，目前也積極在美國、大陸地區討論授權，力拚今年底定案。

此外，逸達研發項目MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑新藥FP-025，規畫進行新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫症候群臨床試驗，目前正準備與FDA申請臨床前試驗會議，預計在會議後提出IND申請，可望在第四季啟動二期臨床試驗；ALDH2活化劑新藥FP-045也計畫在今年第四季進入罕見疾病范可尼貧血症的二期臨床試驗。

健亞旗下小金雞浩宇生醫，自行研發全球首創的穿顱聚焦式超音波NaviFUS系統，已於7月針對腦瘤患者正式在長庚醫院啟動人體臨床試驗，並招收第一個受試案例。

此試驗受到國際關注，來自於它是全球第一個利用穿顱聚焦超音波，以沒有傷口的無創方式打開血腦屏障，將大分子的藥物運送至腦瘤相關的特定位置，來治療復發腦瘤病人的臨床試驗。

浩宇創辦人劉浩禮表示，過去有幾種挑戰血腦屏障的藥物傳輸方式曾進行人體試驗，如於腦部動脈輸入高張溶液的SIACI（超擇動脈顱內輸液）、或針對腦瘤以MRI導引雷射進行熱（燒）治療的LITT（雷射間質熱療）等，都初步證實可提升大分子藥物的治療效果；但不論預期或臨床進展，這兩種技術的缺點可能阻礙成為商業化醫療應用方案的腳步。

浩宇使用的NaviFUS系統正可克服兩者的缺點，利用聚焦式超音波，無需進行腦部手術，便可穿過頭顱，提供血腦屏障開啟所需的機械力，在浩宇已進行臨床試驗的病人身上，看不到超音波引起的副作用，NaviFUS系統未來於門診間使用的可行性極高。

健亞董事長陳正表示，浩宇開發的NaviFUS系統，已獲美國聚焦式超音波基金會核准專案補助，未來將根據臨床試驗進度分批補助試驗經費。

（工商時報  記者杜蕙蓉）