長興材料工業昨(3)日宣布已獲得疾管署2019冠狀病毒疾病（COVID-19）抗體快篩試劑授權，為國內首家獲得疾管署授權此技術廠商。

長興表示，自跨足生醫領域以來，於傳染病疫情控制及防疫工作上配合疾管署開發生產快篩產品，不但研發技術受到肯定，也能為國家防疫作出奉獻。

長興指出，自疫情爆發後，生醫團隊運用過去累積技術經驗，承接疾管署研發冠狀病毒疾病抗體快篩試劑並完成技術移轉。目前產品已進入量產階段，待取得快篩試劑專案製造後，即可協助國內外防疫應用。

長興說，國內疫情控制良好，除了良好的防疫政策、國人自主防疫外，另一關鍵也在於疾管署的篩檢執行。從防疫角度，以核酸檢測搭配抗體快篩的方式，可有效篩檢出確診案例與無症狀感染者，有助於對疫情的控制阻絕及防疫政策研擬。自疫情爆發以來，疾管署授權長興生產的快篩產品已實際參與國內防疫，協助篩檢出無症狀感染者，降低群聚感染風險。

長興表示，將量產的冠狀病毒疾病抗體快篩試劑，為偵檢人體內是否有因感染病毒而產生的免疫球蛋白，可追蹤受測者是否曾遭受病毒侵入感染史，透過檢驗兩個抗體IgM、IgG，判別是感染初期（IgM抗體）或是感染中後期（IgG抗體）。

長興強調，快篩試劑操作流程簡單，僅需採血即可使用，無需搭配設備機台，15分鐘內即能有效判別是否曾經感染病毒，準確率達98%，敏感性93%，特異性99%，即使是無症狀感染者也能有效篩檢。

長興自2013年切入生醫領域以來，不斷研發創新產品，在生醫團隊建立初期就和學研單位合作，透過雙方產學計畫來加速長興生醫團隊學習曲線；其後並結合政府單位的研發能量，取得疾管署的登革熱血清抗原分型快篩試片授權並完成生產。

(中央社 記者潘智義)