友霖生技宣布與大陸商丘賽諾雅藥業合作，將由商丘賽諾雅藥業代理經銷友霖開發製造的降血脂用藥Pitavastatin，雙方簽約後將開始進行大陸藥證申請。友霖表示，Pitavastatin是臺灣第一個成功挑戰原廠專利的品牌學名藥，除在臺灣、菲律賓、越南上市，預定2023年底在美國上市，透過此次合作，友霖海外市場將遍及美、中和東南亞等新興市場。

友霖指出，美國和中國是全球第一和第二大的藥品市場。據賽諾雅預估，大陸市場有300億人民幣，而根據IQVIA市場調研資料，美國每年降血脂用藥的市場有35.4億美金。因此友霖除了美國和持續擴大東南亞市場，也積極往中國開疆闢土；今年底前將分別於中國大陸和緬甸送件申請當地藥證，積極在海外布點，強化未來產品上市後推進動能。

友霖強調，公司已成功開發和生產多項505(b)(2)新藥，未來發展是要將自行開發生產的產品，積極拓展到海外市場。這次除了和商丘賽諾雅藥業合作Pitavastatin，也會尋求其它自行開發製造的產品在中國大陸上市的機會。商丘賽諾雅藥業過去多與歐洲製藥公司合作，此次因友霖的開發技術和製藥品質都是符合國際標準，受到肯定而促成合作。

商丘賽諾雅藥業是一家集研發、生產、銷售為一體的新型生物醫藥公司，總部及研發管理中心位於江蘇省蘇州生物醫藥產業園，致力於抗炎、兒科用藥、抗感染、心腦血管、神經系統、和疼痛領域的發展。

國鼎生技宣布與韓國BNC Korea Co., Ltd.簽訂共同開發用於治療新型冠狀病毒肺炎（Covid-19）新藥Antroquinonol（Hocena）之合作意向書，契約或承諾起迄日為109年8月6日至12月31日。國鼎表示，與BNK後續的合約將會說明有關授權金與產量供應的細節。此次只是區域授權的開端，在尚未開始臨床試驗，就有授權金，創歷史意義。

國鼎生技將其自行研發之小分子新藥Antroquinonol（Hocena）授權予 BNC Korea Co., Ltd.，並由BNC Korea Co., Ltd.負責進行韓國境內臨床試驗及新藥上市之申請；藉由與BNC Korea Co., Ltd.之共同合作，將有助拓展新型冠狀病毒肺炎（Covid-19）新藥Antroquinonol（Hocena）之東亞地區佈局。另透過與BNC Korea Co., Ltd.之共合作，拓展國鼎開發之新型冠狀病毒肺炎（Covid-19）新藥Antroquinonol（Hocena）之韓國市場。

此外，國鼎通過美國食品藥物管理局（FDA）的新藥臨床（IND）審查，獲准在美國執行研發中新藥Antroquinonol（HOCENA）治療新型冠狀病毒肺炎（Covid-19）患者的二期人體安全性與功效性臨床試驗，成為台灣唯一獲 FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥。

國鼎指出，目前已完成今年第一波私募；若一切順利，最快將於今年底完成收案，並進行資料分析，後續相關試驗若達顯著功效，將進行美國緊急使用授（EUA）之申請。該小分子新藥為國鼎生技所研發，擁有100%專利，後續完成相關之臨床試驗並獲得核准即可上市。

(工商時報 記者彭暄貽)