今日(11/22)報載兩岸將於12月在成都舉行兩岸醫藥品合作研討會，由雙方的藥物食品管理局首長親自出席與會，本會對此表示肯定並期待談判能夠有突破性的進展。惟生策會從未正式接獲TFDA來函邀請派員參與籌備乃至出席，也從未指派常務理事代表生策會出席演講，談判過程與結果均無關生策會的立場與意見，報載訊息有誤，本會在此澄清! 

生策會創立以來，旨在協助產業建構良好的發展環境，於2009年起率先開啟兩岸醫藥合作大門，並推動2010.12.21第六次江陳會中完成「兩岸醫藥衛生合作協議」簽署，談判雖然回歸官對官，但實際落實的進度非常有限! 本會多次呼籲TFDA將談判回歸協議精神，優先推動新藥、醫材的臨床合作，按協議中第13條所述:「在醫藥品安全管理公認標準(ICH、GHTF等)的原則下，加強合作，積極推動雙方技術標準及規範的協調性，以提升醫藥品的安全、有效性，在上述基礎上，進行醫藥品檢驗、審批(查驗登記)及生產管理規範檢查合作，探討逐步採用對方執行的結果。」  

然而今日報載TFDA所遴選出25項作為指標案件，其實部分早就於大陸、台灣，按當地法規執行臨床試驗，與所謂兩岸共同就國際標準(ICH、GHTF)進行臨床試驗的目標截然不同，無法作為兩岸合作的指標案例，本會再次呼籲TFDA應該辦理ICH/GHTF Guideline說明，協助所有業者在資訊透明、對等的情況下，了解ICH/GHTF各項查核點，以利未來同步在兩岸進行臨床試驗之審查，加快新藥研發的速度，共同進軍世界市場。