生策要聞
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生策中心、科技會報辦公室公告33項生醫政策總體檢進度
2014-11-17

生策中心與科技會報辦公室今(14)日公告33項生醫政策總體檢執行進度,截至目前為止,完成率逾75%,第二年完成項目包括「兩岸醫藥衛生合作破冰、回歸國際ICH規範」、「提高醫材科技預算」等6項,另外3項藥界關切的「本土研發新藥給付優惠」、「藥費總額」和「藥價調整原則」等雖已提出制度,但成效尚待觀察。

科技會報辦公室表示第二年完成的6項中,備受矚目的兩岸醫藥合作在似停頓一年多後,今年8月31日,終於由陸委會吳美紅副主委、衛福部許銘能次長與CFDA及衛計委重啟協商,確認回歸協議以國際準則為據推展兩岸新藥合作研發,雙邊也討論認可兩岸各4家符合GCP之臨床試驗機構,包括台大、榮總、三總和長庚醫院,以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金和中山,承認其符合ICH的臨床試驗數據、相互整合、減少重複試驗。

此外,33項政策中與健保相關者就佔了5項。其中針對在我國進行研發及上市之新藥,衛福部陸續公告修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第17條之1,新藥可依照「參考市場交易價」、「參考成本計算法」和「參考核價參考品或治療類似品之十國藥價,且不得高於該十國藥價中位價」等三個方式來核定藥價,但因藥品給付建議書申請表明年1月1日才生效,目前還沒有廠商受惠,33項政策專家建議未來應該要框列新藥總額與成長率、如健保財務困難可思考改由其他財源如菸捐等支應。

另外,有關「藥費管控」和「藥價調整」兩大議題,針對健保署試辦兩年的「藥費支出分配目標制」(DET),生策會表示目前產業多數支持可繼續試辦,但每年藥費支出目標的設定應該用前一年實際藥費的支出總額為基準,而不是現行用前一年的「藥費分配比率」作目標值。此外,健保署也應該參照國際作法,導入「藥品差額負擔機制」,讓民眾更注意藥物開立和使用,有利於抑制藥量。

科技會報辦公室表示,第三年待完成尚有8項,包括允許藥品比照醫材之差額給付、放寬醫療機構從事包括國際醫療等商業經營之比例、規範授權取得國外生技無形資產適用免稅以及醫療器材專法制訂等,科技會報表示將持續關注,以促進臺灣生技產業並增進國人健康福祉。


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