美國食品及藥物管理局（FDA）21日宣佈，向再生元製藥（Regeneron Pharmaceuticals）的武漢肺炎抗體雞尾酒藥物批出緊急使用許可。該藥物在總統川普感染COVID-19時，曾以試驗性質用作治療，主要可助輕症病人避免病情惡化，川普康復後曾形容這款抗體雞尾酒藥是「神藥」。

再生元製藥的抗體雞尾酒藥「REGEN-COV2」包含兩種單株抗體（mAbs），分別是「casirivimab」和「imdevimab」，原理是模仿人體免疫系統，及早打擊武肺病毒，避免患者病情惡化。

FDA指新藥有助治療輕微的武肺患者，且在兒童、成年人和有長期病患的長者身上皆有效果，但已入院或需接收供氧治療的重症病人則不得使用。再生元的臨床測試結果則指，新藥可降低武肺患者入院機會，患者體內病毒量亦會減少。

川普10月初感染武肺後，曾試用再生元的藥物治療，最終痊癒，川普事後大力讚揚新藥，呼籲FDA盡快批出許可，不過最終事隔個多月才成事。本月早前證實患上武肺的房屋部長卡森（Ben Carson）亦透露，川普曾協助他取得再生元的新藥服用，相信新藥讓他「保住性命」。

《華盛頓郵報》分析指，雖然近期輝瑞和Moderna等藥廠相繼研發出武肺疫苗並申請緊急使用許可，但要全美以至全人類接種仍然需時，且疫苗亦非必定有效，故抗體療法依然十分重要。美國政府已向再生元購買30萬劑抗體藥物，每劑價格介乎1,250至1,500美元（約9,690至1.16萬港元）。

不過新藥有別於傳統藥物，需在特定培養皿合成細胞組織而成，因此製作需時，一旦大量使用可能導致供應不足。再生元發言人稱，可在11月底前生產8萬劑藥物，產量在明年1月底可提升至30萬。

目前美國每天新增感染武肺宗數已逼近20萬，新藥生產速度恐未能追上需求。聯邦政府消息人士指，由於預計新藥供應不足，當局會按各州確診宗數以及入院人數，決定向州政府分發的藥物數量。

(蘋果新聞)