產業訊息
聯生藥抗IgE抗體新藥UB-221申請人體臨床一期試驗
2018-06-13

聯生藥已向台灣食品藥物管理署提交創新抗IgE抗體新藥UB-221的人體臨床一期試驗申請。此臨床一期試驗主要目的在於評估UB-221對於使用蕁麻疹一線藥物但仍無顯著效果的慢性自發性蕁麻疹(Chronic Idiopathic Urticaria,CIU)病患上的安全性與初步療效。

慢性自發性蕁麻疹是指紅、腫、癢症狀持續六星期以上且病因不明確的蕁麻疹(hives),且可能反覆出現數個月甚至數年。世界過敏組織WAO的資料指出,慢性蕁麻疹盛行率約1.8%,全球慢性自發性蕁麻疹的盛行率約0.5~1%;美國地區的慢性自發性蕁麻疹病患估計約有150萬人,目前慢性蕁麻疹患者的ㄧ線藥物是抗組織胺(H1-Antihistamine),但有部分病患對此藥物仍無法或得病情改善。Xolair(Omalizumab)是目前唯一被美國FDA核准可用於治療慢性自發性蕁麻疹患者的生物製劑。

聯生藥指出,UB-211與Xolair同樣都是作用在IgE的單株抗體,但二者所辨識結合的表位點(epitope)不同,UB-221除了可中和血中游離IgE,還能有效降低IgE生成。於人類IgE轉基因小鼠的體中實驗顯示,Xolair需要10倍的濃度才能達到與UB-221降低相同IgE濃度的效果。

(時報資訊  記者郭鴻慧/台北報導)

 

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