國際產業動態
友華生技取得第二代人工視網膜台灣醫療器材許可
2018-06-20

友華生技年初引進自美國TissueTech大廠研發的羊膜再生組織產品AmnioGraft®,已順利取得輸入許可、並在台上市;由美國Second Sight獨創的Argus® II第二代人工視網膜系統今日宣告已取得醫療器材許可,為色素性視網膜病變患者的一大福音,更形同開啟國內眼科醫療的新興里程。
 
色素性視網膜病變因視網膜感光細胞異常,導致視力退化甚至失明的遺傳性眼部疾病,全世界約有40萬名患者,台灣地區約有9000餘位病患。罹病後在10~20歲開始出現夜盲症狀,多數患者在40~50歲壯齡失去視力,過去並無有效療法,對於患者的生活與經濟造成極大影響。
 
而Argus® II第二代人工視網膜系統透過為視網膜提供電流刺激效果的機轉,藉此誘發失明者的視覺。患者可透過眼鏡上的攝影機捕捉影像,經迷你影像處理並轉變成為指令,以無線方式傳送至植入視網膜上的晶片,刺激大腦呈現影像,使患者得以感受外界光線與物體輪廓。經過適當的視力復健訓練後,有助患者獨立活動,進而改善生活品質,目前全球約有超過250名植入成功案例,是相當受到矚目的眼科新興技術。
 
根據世界衛生組織統計,世界上有3,900萬人口處於失明狀態,伴隨人口老化、3C產品普及的大勢所趨,眼科醫療需求勃興,帶動創新醫材-如:人工電子眼的市場商機大增,依IEK產業情報網2017年的推估(註1),人工電子眼至2020年全球市場將可達11.2億美元,2015年至2020年複合成長率高達86.9%,龐大發展潛力鼓舞眾多業者競相投入。
 
Argus® II第二代人工視網膜系統在台灣已成功完成5個案,友華集團董事長蔡正弘表示,未來將持續與林口長庚和台北榮總等醫療體系合作,累積個案數與經驗值,使台灣成為眼科創新醫療的重要據點之一。長遠將與原廠Second Sight緊密合作,依其開發進展,適時導入Argus® II進階版本,使病友不僅能夠重返光明,亦能追求更優質的視覺治療效果。藉由前瞻科技的挹注,提升台灣醫療品質。

(蘋果日報  記者林巧雁/台北報導) 

 

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