產業訊息
展旺竹南廠 獲台灣TFDA製造許可延展
2018-10-12

原料藥廠展旺公告,竹南廠日前接受台灣TFDA與英國MHRA進行GMP 複查作業,複查後並無重大缺失,目前已取得TFDA製造許可之展延。

展旺竹南廠(生產Meropemen原料藥)是在五月中接獲TFDA稽核缺失報告後,須限期改善,不過該結果並不包含停工處分或產品召回,內、外銷還可持續進行,但公司須按照規定於期限內提出補件說明。

以原料藥起家的展旺,是全球培南類抗生素的主要供應商。其中生產已具一定規模的美洛培南,業界推估的全球市佔率應近兩位數,而公司後也利用原料藥的生產優勢,整合至針劑,目前原料藥與針劑的營收佔比各半。

展旺現共有兩個主要生產基地,分別為竹南廠及南科廠,其中,竹南廠是主要生產美洛培南,貢獻公司營收應超過六成。

(工商時報  記者杜蕙蓉)

 

Information

會 址:115台北市南港區園區街3號16樓之1 電 話:(02)2655-8168 傳 真:(02)2655-7978
社團法人國家生技醫療產業策進會 版權所有
Copyright © 2012 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI). All Rights Reserved