輝瑞的Xalkori（crizotinib）一直在ALK 基因變異陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）居一線治療的領先位置。然而，產業數據顯示，由於新一代競爭藥物的成長，輝瑞抗癌藥物面臨營收下滑。

自去年諾華的Zykadia（ceritinib）和羅氏的Alecensa（Alectinib）擴大適應症成為ALK陽性非小細胞肺癌NSCLC的一線治療藥物以來，Xalkori的全球營收開始下降。醫師們去年開始陸續使用Alecensa作為一線治療藥物。

根據輝瑞2018年每季的全球營收報告，Xalkori的銷售額持續從第一季的1.53億美元下降到第二季的1.37億美元、第三季度的1.27億美元。與去年同期相比，第三季的銷售額掉了13％。

相較之下，羅氏公司的Alecensa去年前九個月的銷售額約為4.4億美元，超過同期Xalkori 4.17億美元的銷售額。National Comprehensive Cancer Network是美國28個癌症中心的聯盟，去年開始推薦Alecensa作為ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療藥物。

一些觀察人士擔心，如果新的ALK抑製劑作為一線治療失敗，將缺乏後續治療選擇。然而，部分人士認為Xalkori將逐步被Alecensa取代。

拜耳的腫瘤產品Nexavar（sorefenib）是治療末期肝癌的獨特標準治療方法。然而，在過去一兩年內，新的治療方案開始出現，包括標靶治療和免疫療法。其中，Eisai的Lenvima（lenvatinib）也加入了一線治療方案的名單。

然而，與Nexavar相比，Lenvima未能證明其有效性有顯著提高，因為它只顯示對Nexavar的不劣性。此外，Lenvima在治療失敗的情況下仍缺乏後續治療選擇。

相反的，Alecensa的支持者認為Alecensa已經證明了它對Xalkori的優越性，在緊急治療末期階段的肺癌患者時，它不會留下考慮的空間。

此外，專家預計Xalkori的銷售將在未來更快下滑，預測武田製藥(Takeda)的Alunbrig（brigatinib）可能具有ALK陽性非小細胞肺癌一線治療的強大功效。

在Xalkori治療失敗的情況下，美國和歐洲已核准Alunbrig用作二線治療。Takeda希望擴大Alunbrig的治療，在今年內作為美國市場的一線治療藥物。

對於未接受過ALK抑製劑治療的局部晚期或轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者，Takeda正在測試Alunbrig與Xalkori相比的3期臨床試驗ALTA-1L。

輝瑞正在研發Lorbrena（lorlatinib）作為Xalkori的替代藥物。

輝瑞於11月獲得美國FDA核准Lorbrena用於治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者，這些患者已接受一種或多種ALK抑製劑治療，包括Xalkori。

(生策會)