產業訊息
輝瑞的肺癌藥Xalkori受到新競爭對手的威脅
2019-02-01

輝瑞的Xalkori(crizotinib)一直在ALK 基因變異陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)居一線治療的領先位置。然而,產業數據顯示,由於新一代競爭藥物的成長,輝瑞抗癌藥物面臨營收下滑。

自去年諾華的Zykadia(ceritinib)和羅氏的Alecensa(Alectinib)擴大適應症成為ALK陽性非小細胞肺癌NSCLC的一線治療藥物以來,Xalkori的全球營收開始下降。醫師們去年開始陸續使用Alecensa作為一線治療藥物。

根據輝瑞2018年每季的全球營收報告,Xalkori的銷售額持續從第一季的1.53億美元下降到第二季的1.37億美元、第三季度的1.27億美元。與去年同期相比,第三季的銷售額掉了13%。

相較之下,羅氏公司的Alecensa去年前九個月的銷售額約為4.4億美元,超過同期Xalkori 4.17億美元的銷售額。National Comprehensive Cancer Network是美國28個癌症中心的聯盟,去年開始推薦Alecensa作為ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療藥物。

一些觀察人士擔心,如果新的ALK抑製劑作為一線治療失敗,將缺乏後續治療選擇。然而,部分人士認為Xalkori將逐步被Alecensa取代。

拜耳的腫瘤產品Nexavar(sorefenib)是治療末期肝癌的獨特標準治療方法。然而,在過去一兩年內,新的治療方案開始出現,包括標靶治療和免疫療法。其中,Eisai的Lenvima(lenvatinib)也加入了一線治療方案的名單。

然而,與Nexavar相比,Lenvima未能證明其有效性有顯著提高,因為它只顯示對Nexavar的不劣性。此外,Lenvima在治療失敗的情況下仍缺乏後續治療選擇。

相反的,Alecensa的支持者認為Alecensa已經證明了它對Xalkori的優越性,在緊急治療末期階段的肺癌患者時,它不會留下考慮的空間。

此外,專家預計Xalkori的銷售將在未來更快下滑,預測武田製藥(Takeda)的Alunbrig(brigatinib)可能具有ALK陽性非小細胞肺癌一線治療的強大功效。

在Xalkori治療失敗的情況下,美國和歐洲已核准Alunbrig用作二線治療。Takeda希望擴大Alunbrig的治療,在今年內作為美國市場的一線治療藥物。

對於未接受過ALK抑製劑治療的局部晚期或轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者,Takeda正在測試Alunbrig與Xalkori相比的3期臨床試驗ALTA-1L。

輝瑞正在研發Lorbrena(lorlatinib)作為Xalkori的替代藥物。

輝瑞於11月獲得美國FDA核准Lorbrena用於治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者,這些患者已接受一種或多種ALK抑製劑治療,包括Xalkori。

(生策會)

 

Information

會 址:115台北市南港區園區街3號16樓之1 電 話:(02)2655-8168 傳 真:(02)2655-7978
社團法人國家生技醫療產業策進會 版權所有
Copyright © 2012 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI). All Rights Reserved