專注於腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化的上海海和生物製藥有限公司（海和生物）與中國著名製藥集團 石藥控股集團有限公司（石藥集團）今日宣佈，雙方達成戰略合作協議，將組建合資公司，聯合開發海和生物的5個新藥項目：RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和 CDK4/6i。

• RMX1001為有差異化的 COX-2抑制劑，已有國外臨床IIb 期數據，海和擁有中國權益，已於國內申報臨床。已有數據顯示，RMX1001療效顯著、作用迅速、鎮痛持久且不良反應少，為安全強有力的非麻醉性鎮痛藥物。
• RMX1002為全球研發進度領先的 EP4受體拮抗劑，已有國外臨床IIb 期數據，海和擁有中國權益，已完成國內I期臨床。RMX1002針對 OA、RA 和其他炎性疼痛起效快且鎮痛效果持續，有望成為非甾體類抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。
• RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素，正在國外進行臨床II期試驗，海和擁有中國權益，已啟動國內I期臨床，目標適應症為多重耐藥性結核病及抗藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強的體外體內活性，具有優異的藥物動力學/藥效學參數，動物實驗上骨髓抑制較少，在結核病小鼠模型中顯示良好的療效。
• HH185為 FGFR 1,2,3標靶抑制劑，正在進行I期臨床研究。臨床前研究表明，HH185具有抗腫瘤活性強，PD-PK 特徵優良，毒性低，生物利用度高等優點，且有 CSF1-R 標靶作用。合資公司將在腫瘤和肺纖維化領域之外進一步開發和商業化 HH185。
• CDK4/6標靶抑制劑處於臨床前研究，已有數據顯示良好的體內外活性、代謝性質，以及顯著的血腦屏障滲透性。

關於海和生物

海和生物在2018年3月，由上海海和藥物研究開發有限公司與諾邁西（上海）醫藥科技有限公司合併，擁有一支中國工程院院士領銜、國家千人掛帥的管理團隊，已建立了功能齊全、技術先進、運行規範並與國際接軌的新藥臨床前評價技術平台和臨床研究體系，涵蓋藥物合成、質量研究、制劑研究、藥理藥效評價、生物標記探索和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統。現擁有臨床化合物10個，臨床前化合物5個，其中9個是原創新藥。

關於石藥集團

石藥集團主要從事醫藥產品的開發、生產和銷售。產品主要包括心腦血管、抗生素、維生素、解熱鎮痛、消化系統用藥、抗腫瘤用藥等七大系列近千個品種，產品銷售遍及全國和世界60多個國家和地區。目前集團在研新藥項目200多個，包括大分子藥物（生物製品）40個，小分子藥（化學合成藥物）30個，其中共有26個處於臨床階段，主要集中在心腦血管、代謝類疾病（如糖尿病）、腫瘤、精神、神經等領域。已上市的「恩必普」是腦卒中治療領域的全球領先藥物，也是我國第三個擁有自主知識產權的一類新藥，在全球86個國家受到專利保護。

（美通社）