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北極星藥業發表ADI-PEG 20聯合療法用於治療軟組織肉瘤的第二期臨床試驗資訊
2019-06-04

北極星藥業日前於ASCO會議以海報方式發表ADI-PEG 20聯合Gemcitabine和Docetaxel用於治療軟組織肉瘤的第二期臨床試驗。ASS是人體尿素循環中合成精胺酸的重要項目,缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸,ADI-PEG 20可將體內經由食物攝取的精胺酸分解,進而腫瘤無法從外部取得精胺酸而將因此凋零。試驗團隊先前已證明,肉瘤細胞需仰賴細胞外的精胺酸提供養份,而有88%的肉瘤(樣本數=708)ASS1 表現被抑制。因此,ADI-PEG 20可能對缺乏ASS的軟組織肉瘤為可行的治療方式。臨床前研究顯示,同時使用ADI-PEG 20以及Docetaxel可以更加穩定轉錄因子c-Myc,進而增加對Gemcitabine的吸收。

2018年7月,由美國華盛頓大學主導,Brian Van Tine醫師為試驗總主持人,開展了一個ADI-PEG 20併用Gemcitabine 和Docetaxel用於治療軟組織肉瘤多中心

、隨機分配的II期臨床試驗(NCT03449901),本試驗納入的條件是在組織學或細胞學確診為 FNCLCC(法國國家抗癌中心協會)分級法第二級或第三級不可切除或具有轉移性之軟組織肉瘤的成人患者,預計收錄75位病患,目標改善無惡化存活期中位數至9個月,讓接受ADI-PEG 20併用Gemcitabine 和Docetaxel患者的存活期增加45.2%。

(公開資訊觀測站)

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