順藥與上海醫藥集團簽署急性缺血性腦中風重磅新藥LT3001大陸地區授權協議，並將透過臨床試驗數據共享，攜手合作進軍全球市場。

根據協議，上藥將與順藥在中國大陸合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6仟萬元（約11億3仟萬台幣）里程碑包含簽約金及上藥取得該產品相關資料並完成審閱人民幣3仟5百萬元，全球第1位三期臨床試驗病人收案人民幣3仟萬元，全球三期臨床試驗成功且產出報告人民幣1仟5百萬元，獲准美國、歐洲或中國任一藥證人民幣1億8仟萬元。外加銷售里程金最高可達人民幣2仟8百萬元，以及本產品未來6%~12%之銷售權利金。

為加速LT3001在歐美日等主要醫藥市場的推廣，上藥將提供順藥LT3001在中國大陸的臨床數據，以運用於後續全球臨床開發。因此，順藥日後簽訂LT3001其它地區之國際授權合約，順藥將依上藥LT3001於中國大陸之開發期程支付3%~10%之分潤予上藥。

上藥為中國大陸頂尖醫藥上市集團，2018年營收為人民幣1600億元左右（約新台幣7,000億元），產品包括腦心血管疾病藥品。最近幾年積極與許多國際大廠合作，引進或合作進行高附加價值的藥品研發，其2018年投入的研發費用即高達10.61億元人民幣（約新台幣46億元）。取得順藥的LT3001後，將可與其產品線結合，發揮研發、製造與銷售上的綜效。

LT3001為創新小分子藥物，專利保護至少至2034年6月。適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明，LT3001具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果。若能成功上市，將成為廣大腦中風病患的希望。目前已獲中、美、日、澳洲、俄羅斯等多國市場的專利，其他主要市場專利也正在審查中。

腦中風發病極為迅速，致殘率極高，往往造成龐大的社會負擔，是醫界亟欲克服的疾病。根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年腦中風人數約達1,500萬到1700萬人，其中有8成以上為急性缺血性腦中風。

以中國大陸而言，根據《中國腦卒中防治報告（2018）》，大陸40歲及以上罹患腦中風人數達1,242萬人，每年死於腦中風的病患高達196萬，且發病率和患病率每年均有提升。然而，如今尚未有理想的腦中風藥物或療法，具有龐大的醫療需求。

目前治療腦中風的藥物為溶栓藥物。由於其黃金治療時間卻僅有短短3.5小時左右，且有許多副作用與使用限制，使用仍未能普及。以中國大陸為例，根據2018年中國藥物信息中心的藥物綜合數據庫（PDB）樣本醫院資料顯示，溶栓藥物占比僅有6.35%。而近年開發的腦血管通栓手術，則因醫院設備與醫師數量的限制，以及僅限於較大血管，醫界仍以新型藥物為首選。

根據估計，若以達到世界衛生組織（WHO）設定的50%中風患者治療目標，LT3001的藥品市場規模將達150億美元。順藥董事長蔡長海表示：「上藥在腦心血管醫藥市場耕耘甚深，無論在臨床試驗、製造或銷售推廣都具有經驗與優勢，是順藥LT3001合作伙伴的不二人選。與上藥合作後，將發揮合作綜效，可加快LT3001的研發腳步，早日造福廣大的腦中風病患。」

順藥總經理林榮錦則指出：「全球醫藥界引頸期盼腦中風新藥上市。順藥與上藥將結合雙方的資源與優勢，是實現這個夢想的第一步。而上藥同意與順藥共享臨床試驗數據，更有利於LT3001縮短在歐美日市場上市的進程，打造世界級重磅新藥。」

順藥已經在美國完成LT3001的一期臨床試驗，證明其安全性與耐受性良好，且已獲美國FDA默示許可，進行第二期臨床試驗，台灣TFDA也已經許可在台進行收案，預計以1.5年時間完成。與上藥簽訂授權後，也將在中國申請臨床試驗許可，進行臨床試驗，可望加速臨床試驗速度，縮短上市時間。

(工商時報  記者杜蕙蓉)