產業訊息
虞成全:助攻生醫產業 陸新藥審查加快三倍
2020-07-16

談到新藥研發成本,藥物許可審查是業者必須面對的成本議題,勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全15日於經濟日報生技論壇演講指出,觀察中國大陸近年新藥審查速度成長,已經從85個月減少到最短28個月,審查期間加快三倍。

虞成全以「生醫產業大未來」為題,於經濟日報生技論壇進行演講,他指出,觀察大陸官方於近十年間審查新藥的態度差異,以曾在美國取得藥物許可的新藥為例,2010年提出的申請,可能要花長達85個月的時間,也就是七年多的審查期間,才能在大陸取得新藥許可。

相對而言,如果把時間拉到近年來觀察,虞成全指出,2016年前後提出申請的歐美新藥,已經出現僅花28個月至31個月的期間,就能通過審查、取得藥物許可的案例,相當於只要二年多期間即可取得許可。

虞成全表示,依據勤業眾信所彙整的資料,大陸在2016年間全年僅核准5件新藥,2017年則成長到40件、2018年核准51件、2019年全年核准數來到128件,相關流程加速令業界十分有感,台灣藥物審查主管機關亦可參考其發展,加速審查效率。

(經濟日報 記者程士華)

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