法規政策
使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項
2021-07-08

來源:食藥署

真實世界證據為國際最新臨床應用趨勢,可用於精進臨床試驗設計,並作為藥品上市前後療效或安全性之輔助性證據,各國皆重點發展真實世界證據之應用並制定相關規範,爰參酌國際管理趨勢,並考量國內情況,訂定「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項」,以供國內藥品研發依循。

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