2009/10/22

FDA核准英國葛蘭素史克（GSK）之預防子宮頸癌疫苗-Cervarix用於10歲到25歲的孩童與青少女，該疫苗可預防HPV16和18型。美國默沙東藥廠（Merck）公司的Gardasil 疫苗的特性，可預防HPV第 6、11、16和18型。雖然GSK和Merck的子宮頸癌疫苗同時跟FDA申請上市許可，但Merck在2006年已被FDA核准上市。

估計僅於2009年，在美國大約有11000女姓被診斷出患有子宮頸癌，若不參考年齡，將有4千名病患死於此疾病。在20~30歲女性，子宮頸癌為癌症中造成女性死亡的第二名，而在北美將近有75％的子宮頸癌，是由HPV第 16和18型所造成。

葛蘭素史克（GSK）之預防子宮頸癌疫苗-Cervarix，其強大競爭對手為默沙東藥廠（Merck）的Gardasil。Gardasil在美國已經建立起品牌，在過去3年獨佔美國市場。因為是第一個被核准上市的子宮頸癌疫苗，因此具有絕對優勢。默沙東藥廠（Merck）的Gardasil提供美國CDC用於施打9~18歲的少女。這個計畫是政府資助沒有保險或貧窮18歲以下的孩童。此外Gardasil比Cervarix多預防HPV第6、11型，此兩型HPV造成90％的生殖器官濕疣(椰菜花)。Gardasil為Merck銷售第一的疫苗，在2008年銷售額達到美金14億。

Cervarix在2008的銷售額約為美金2億，荷蘭跟英國向GSK訂購Cervarix。目前全球有100個國家許可上市，其中包括歐洲27國、澳洲、巴西、南韓、墨西哥、台灣，還有最近核准上市的日本。

此外Gardasil被FDA批准使用在9~26歲的男孩和男人身上，用來預防生殖器官濕疣(椰菜花)。Advisory Committee on Immunization Practices將在10月21日投票，美國CDC是否要採購Gardasil施打在男孩身上。

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