2009/10/13

『搭配診斷』(companion diagnostics)為一種用於輔助醫師決定對特定病人採用何種治療方式的生化檢測技術，可藉由分析病人身上特定的生物標記（例如：基因）以預測特定藥物或某類藥對於該病人是否有效與安全，提供醫師作為治療決策的參考依據。於近幾年出現較多藥廠與診斷類公司進行策略合作以發展『搭配診斷』技術的現象，於2008年已有7個此類藥廠與診斷公司進行合作的案例，於2007年有14個案例，但尚未出現顯著的成長趨勢。然而，根據PwC報導指出，未來隨著個人化醫療(personalized medicines)的興起，預測藥廠與診斷公司間策略合作將愈趨頻繁，呈現成長的趨勢。

以下則歸納促使藥廠與診斷類公司共同發展『搭配診斷』技術之主要驅動因子：

(1) 國際間已有健康照護的給付單位以藥物是否搭配生物標記測試作為藥物補償之參考依據。

(2) 藥廠間競爭愈趨劇烈，而結合『搭配診斷』技術可協助藥廠發展具有較少副作用與對特定疾病效果顯著之藥物，以提高藥物的競爭力。

(3) 於2011-2013年間將有許多專利藥物到期，未來藥廠為延續本身獲利，將趨向結合『搭配診斷』技術以作為市場區隔。

(4) 國際間各藥物管理與監控機構(例如：美國FDA與歐盟EMEA)對於藥物的審查愈趨嚴格，而使用生物標記協助評估藥物與輔助進行臨床試驗，可作為證明藥物效果的指標。

於2004-2008年期間，Roche已與10間診斷公司進行策略合作，為藥廠中合作數量最多者，顯見Roche對於發展診斷產品與個人化醫療具有高度的興趣，其次則為Pfizer，其與6間診斷公司合作。此外，PwC指出於2004-2008年期間，藥廠與診斷公司合作開發的『搭配診斷』技術項目中有47%為應用於癌症，癌症藥物為現階段結合『搭配診斷』技術最多的類別。



本文章主要資料來源：Business Monitor International，2009年7月30日。

生策會專案計畫組

【版權為生策會所有，轉載請先經授權並註明出處，並請勿用作商業用途】