國際產業動態
全台首家 永信制藥獲PIC/S GMP認証
2009-07-31

【中央社 記者陳清芳】

永信藥品工業公司 (1716)幼獅廠今天獲得衛生署核發PIC/S GMP認証,成為國內首家全廠符合此一國際安全規範的制藥業者,有助國產藥提高國際競爭力,並獲得較佳的健保藥價。

衛生署藥物食品檢驗局指出,PIC/S GMP規範的是防止藥品污染的廠房設計、生產品管的督導與確認、藥品上市後的追蹤考核,可進一步避免欠缺安全性、品質或效用的藥品導致病人陷于危害,衛生署在民國96年12 月公告實施時程。

中央健保局表示,第六次藥品調整預計于9月實施,7500多項藥品的價格將要調降,100多項微漲,如果是符合PIC/S GMP認証的藥品,將可以獲得比較好的健保給付價格。

PIC/S國際組織于1970年由歐盟國家發起,是由各國藥品優良制造規範 (GMP)稽查權責機關組成的國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)。

PIC/S GMP標準等同于歐盟GMP標準。至今PIC/S國際組織共有37個會員,會員逐年成長並擴及歐洲、美洲、澳洲、亞洲、非洲等世界五大洲。

【 原文網址 https://financenews.sina.com/cna/000-000-107-108/202/2009-07-28/2242457460.shtml 】

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