【 中國時報  記者/張翠芬  台北報導 】2010/05/19

國人研發腸病毒疫苗近十年，即將進入臨床試驗。衛生署長楊志良十八日表示，兩岸將針對研發腸病毒疫苗進行交流合作，台灣九月展開疫苗的臨床試驗，「我們的疫苗也可以到大陸做臨床人體試驗」。

楊志良昨日在日內瓦與國內媒體進行視訊溝通時說，腸病毒一直在流行，但國際上沒人做研發，台灣和大陸最有能力，同樣是華人，兩岸可以合作，以多中心模式共同進行人體試驗。

民國八十七年台灣發生腸病毒七一型大流行，當年造成七十八名兒童死亡，政府開始自行研發腸病毒七一型疫苗。國衛院主任秘書江宏哲指出，國衛院已掌握腸病毒疫苗的關鍵技術，為確保疫苗符合國際衛生組織（ＷＨＯ）規範，委託經ＷＨＯ認證的英國實驗室進行毒性測驗及安全性評估，預計七月取得報告後，將向衛生署申請腸病毒七一型新藥試驗許可，九月展開第一期臨床試驗。

國衛院選用疾管局提供的腸病毒七一型Ｂ亞型，以猴腎細胞培養製造疫苗，和國產流感疫苗以雞胚培養製成不同。第一期人體臨床試驗完成後，將進行技術轉移，由生技製藥業者負責後續第二、三期試驗，政策目標是三年內上市，已有生技製藥廠前來探詢。疾病管制局副局長林頂表示，實驗顯示，七一型Ｂ亞型製成的疫苗對其他亞型也有交叉預防作用，保護效果可達七、八成以上。

台大小兒感染科主任黃立民認為，大陸研發步調比台灣快，已申請新藥實驗，即將進入臨床運用，如果成功，最快兩年後上市，國衛院九月才要開始進行人體臨床實驗，運用到臨床最快要三年後。他直言：「台灣過去腸病毒疫苗研發的困難點，就是政府決心不夠！」現在必須加緊腳步。

對於兩岸合作研發腸病毒疫苗研發，當年參與腸病毒疫苗研發的推手成大醫院副院長蘇益仁表示，疫苗研發第三期臨床實驗人數要夠多、至少千人，而且是不曾被感染的成人，在台灣非常不易找到足夠的試驗人數，透過兩岸合作可克服參與人數不足的困境。

蘇益仁強調，研發疫苗也要考慮市場，腸病毒只在大陸、越南、馬來西亞、台灣流行，台灣研發的疫苗要有市場考量，總不能開發出來沒人買。

【 原文網址https://news.chinatimes.com/focus/0,5243,50105395x112010051900049,00.html 】