國際產業動態
提早8年發現乳癌細胞!
2010-06-01

【 中時電子報  採訪/胡秀珠、徐鳳美   整理/徐鳳美   攝影/李玉清 】2010/06/01

革命性生物技術 讓創投眼睛一亮

這個世界上,每1分鐘便有一個婦女死於乳癌;東方人,包括台灣,因為飲食逐漸西化,乳癌的發生率也逐漸提高。雖然「6分鐘護一生」的口號大家琅琅上口,但是不少婦女仍疏於對自身乳房的檢查。如果能有一種方便的工具,比現行的乳房X光攝影早8年偵測到癌細胞(是真的找到,而非疑似),這對廣大婦女而言,無疑是一個福音。


「癌細胞的早期檢測非常難做,這家公司的技術不僅做到,而且是直接找到那個癌細胞,又是以非侵入性的方式去做,這是非常先進的技術。」從事生技投資多年,是國內少見的資深生技創投專家,也是合裕管理顧問公司投資長李世仁說。李世仁之前在中華開發負責生技基金,擁有11年的資歷,這次透過本刊的邀請,與這家開發出先進癌細胞早期偵測技術的西魁科技進行對話。以下是雙方對談摘要。

《創新發現誌(ideas)》(以下簡稱「問」):《創新發現誌》搭起這個企業與創投對話的平台,希望能夠撮合一些有潛力的新創公司與創投接觸的機會,能夠以創投的角度給予建議,甚至還有後續合作接觸的機會。西魁科技是陽明大學創新育成中心大力推薦的新公司,去年1月才成立,但是他們的技術非常先進,因此邀請擁有生技產業11年以上投資經驗的投資專家李世仁博士,來認識、評價這家新公司。

西魁科技執行長兼研發長貴史蒂文(以下簡稱「史蒂文」):乳癌是很多婦女的殺手,不管是在美國或者是中國大陸。現行最普遍的乳癌篩檢方式是X光攝影,但是還有假陽性的可能,婦女就必須再進行後續的乳房切片,而且檢查時要用力擠壓乳房,所造成的疼痛也讓很多婦女卻步。我所開發的乳腺吸取細胞檢測技術,能夠吸取少量乳腺液體,然後進行細胞學檢測,直接在顯微鏡中就看到癌細胞的存在,因此可以在早期就發現乳癌細胞,比現行X光攝影檢查能夠早8年就發現!這個技術目前已經取得14項世界專利,也獲得美國食品與藥物管理局(FDA)核准,只是目前還沒開始量產上市。

西魁科技董事長兼總經理陳淑智(以下簡稱「陳」):這個乳腺液體的吸取方式,有點像吸乳器,以適當的壓力吸取乳腺裡頭的少量液體,但是讓人不感疼痛(我們連壓力設計也是有專利的!),也具有可攜性,可以設計為攜帶式設備,因此很適合推廣到偏遠地區、開發中國家,細胞取得後可以馬上固定,帶回檢驗中心檢測,而整個測試費用也是很低的。

檢測精準率高達98%

我們來台灣設立公司,也是希望以此為據點,進而開拓到中國大陸及東南亞市場。目前正打算申請台灣及中國大陸的專利。尤其中國大陸已經有越來越多婦女罹患乳癌,數量上甚至已經超過美國了。有研究顯示,東方人因為飲食的西化,罹患乳癌的比率有逐年增高的趨勢。在人體裡面的髒東西,如果是水溶性的是流到膀胱,脂溶性的則流到乳房,我們相信人們對乳癌的重視程度會越來越高。

合裕管理顧問公司投資長李世仁(以下簡稱「李」):它對乳癌檢測的準確度有多高?

史蒂文:乳癌發生的原因,有80%是來自於乳腺,15%來自於製造母乳的細胞,另有5%是來自於乳房細胞本身。乳腺吸取細胞檢測技術除了那5%的乳房細胞無法偵測之外,另外95%的發生原因都可偵測到。在偵測精準度上,除了細胞學測試,我們也將開發第二代的DNA甲基化測試、第三代的生物分子標記測試,整個搭配起來精準度可高達97%、98%。事實上,在現行的X光攝影檢查上,如果因為疑似而再進行乳房切片檢查,檢查後通常只有10%的比率是真的患有乳癌,所以有90%的人是白挨了那一刀。
李:97%、98%,這真的很高。

史蒂文:是的。而且透過後續的細胞學檢測,我們可以看出來目前癌細胞的病變是屬於一到六個階段的哪一期,醫生便可判斷投藥,讓產生病變的細胞能夠回復到正常狀態。

革命性的癌細胞早期偵測技術

李:我覺得你們的技術的確很讓人驚豔。能夠做到早期檢測,而且又是真正找到癌細胞,沒有假陽性的問題,又是非侵入性的方式,早期檢測能夠做到這樣真的很不容易,對創投、券商而言,你們公司有很好的賣點。雖說癌細胞的早期偵測很重要,但通常都要做很長久的實驗,做很多病人族群,監測很久,那個統計數據是很龐大的。如果一旦發病,就要檢查生物指標,還要確定這個指標是對的,但是生物指標實在太多了!而如果這是8、9年才發病的,那就更監測不完了,可能都沒有一個結果,不管是用DNA、RNA或Proting的檢驗方式都是如此,現在還有一種CTC檢驗方式,是真的能夠從血液中找到癌細胞,不過目前只有末期乳癌才能辦得到,但是當癌細胞都已經到血液中了才檢測出來,也已經是癌症末期了。所以你們的早期檢測技術,真的是走得非常前面。

問:那麼在台灣市場,婦女可以期待何時看到這樣的乳癌檢測方式?

陳:明年中,會開始在美國銷售。台灣方面,可能是明年底或者是後年初。不過在此之前,我們還要先在台灣做一些臨床研究,才能拿到政府的核准。我們對國內生技產業開發環境不熟悉,還需要資金申請、政府輔導申請以及開發計畫合作對象等方面的協助。我們也聽說在國內可能不太好找到受試者。

李:國內應該不會有受試者難找的問題?更何況這是非侵入式的,受試者不太可能排拒。

問:請問西魁會透過哪些銷售管道來推廣這項全新的檢測產品?

市場開發採取垂直合作策略

陳:在台灣,我們會透過現有的乳房X光攝影業者以及子宮頸抹片提供業者來銷售。在能夠提高檢測精準度的第二、三代的細胞學檢測技術還沒開發出來之前,是與現有的乳房X光攝影搭配使用的。取得檢體之後的檢測工作,我們會與現有的醫事檢驗單位合作,不會自己建實驗室,其中檢測費用是我們的主要收入。

問:這樣先進的技術,現階段除了乳腺癌細胞方面的檢測外,是否還有其他的應用,如其他癌症的篩檢?

史蒂文:是的,這個技術的確還可以應用在其他方面的癌細胞篩檢,但是目前我們還不方便透露啦!呵呵…

陳:研發長是個發明家,發明是他的興趣。對我們而言,能夠開發出對人類有很大助益的東西,而這個東西又是能夠賺錢的,這是創業最令人開心的事!

李:朝著能夠吸取液體進行癌細胞檢測的方向去想,的確還有其他方面的開發空間。這家公司的先進技術及前景很讓人期待,我會很有興趣關注他們在美國的表現,他們在台灣如果有引進資金或者申請政府輔導等其他方面的需求,我們將很樂意進行協助。

【 原文網址https://mag.chinatimes.com/mag-cnt.aspx?artid=4110

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