【文匯報 北京新聞中心記者/劉凝哲 8日電】2010/08/09

國家衛生部副部長、中醫藥管理局局長王國強日前透露，中國中成藥複方丹參滴丸已正式完成美國食品藥品監督管理局（FDA）的二期臨床試驗，很快將進入三期臨床試驗，3年後有望成為首個打入美國市場的中成藥。

中醫藥是中華民族的文化瑰寶，但由於中藥產業的技術標準體系並不健全，中國中藥出口額竟不足國際中草藥市場的1/10，中國至今尚無一例中成藥以藥品身份出口到歐美等主流醫藥市場。這一情況有望被天津天士力集團生產的複方丹參滴丸所打破。

複方丹參滴丸在1992年研製成功，1997年正式通過FDA IND申請，2007年啟動二期臨床試驗，2009年在美國完成15個臨床中心進行的二期臨床試驗，2010年FDA方面同意展開三期臨床研究，預計可在3年後以藥品身份在美國及全球上市。

王國強指出，2009年中國中藥出口已達14.6億美元。雖然中藥產業面臨新機遇，但仍有很多難題尚未解決。

他認為，中醫藥國際化之路任重道遠，要遵循先內後外、先文後理、先藥後醫、先易後難、先點後面、先民後官這六大原則進行。

【原文網址 https://paper.wenweipo.com/2010/08/09/FI1008090024.htm】

【資料來源: WiseEnterprise】