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國衛院研發腸病毒疫苗 動物實驗安全性已過關將與台大、北榮合作 近期進入人體臨床試驗
2010-10-21

[台灣新生報 記者/陳元春] 2010/10/21

由國衛院研發,全球首支腸病毒疫苗近期將進入人體臨床試驗。國衛院主秘江宏哲昨(20)日指出,腸病毒71型疫苗已通過動物安全性實驗,相關文件送審中,就等衛生署正式通知核可,便能進入人體臨床試驗,第一期人體臨床試驗將與台大、北榮醫院合作,預計收案50─100名健康成人受試者。

國家衛生研究院主任秘書江宏哲指出,由國衛院費時3、4年,利用綠猴腎細胞培養、經純化的腸病毒疫苗病毒株,在動物安全實驗上,已通過世界衛生組織認證的英國實驗室認可,並完成人體試驗設計,待衛生署核可後,即可進入人體臨床試驗。

江宏哲指出,後續也將採非專屬技轉,即等國衛院完成第一期人體臨床後,未來可能由超過一家得標廠商接手完成後續第二、第三期人體臨床試驗。據了解,目前國內、外廠商都透露有申請意願。

江宏哲說,國衛院已研發利用細胞培養製成的新流感疫苗,並技轉基亞,未來國內除國光生技外,又多一家廠商可生產新流感疫苗。

江宏哲補充,國衛院利用疾管局選定的腸病毒71型亞型病毒株,養在滾動瓶,讓病毒小量在綠猴腎細胞生長,等待長到一定程度,經過濾雜質、純化所致成的病毒株,均與疾管局原始提供的病毒一樣,亦通過動物毒性實驗。 

[資料來源:WiseEnterprise]
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