國際產業動態
11項生醫政策 政院啟動處理 提升效率 將設兩岸試驗新藥審議辦公室
2012-09-01
[蘋果日報 記者 黃馨儀]2012/09/01 行政院生醫政策利多昨出爐,行政院長陳冲及立法院長王金平昨共同召開記者會,回應產業界提出的33項建言。陳冲表示,獎勵在台研發、提高健保核價給付、放寬《生技新藥條例》補助對象等11項將立即處理,未來1年內還將推動藥品與藥價政策、重整預算配置等12項政策;至於另10項涉及政府組織與修法部分,陳也允諾3年內儘速完成。 藥價藥量將總量管制 而為提升行政效能,未來也將跨部會整合推動設立兩岸臨床試驗及新藥審議辦公室,並明訂從研發到上市的管理法規,改善審查效率。 今年台灣生技醫療政策總體檢論壇6月底落幕,1500位專家就產業體制面、資源面、法規面及環境面進行總體檢,共提33項建言,昨由陳冲、王金平共同回應。 陳冲指出,未來將訂定在台研發新藥健保給付的優惠政策,且為解決藥品浪費問題,政院也計劃3年內推動健保IC卡即時檢閱功能與管制配套,並修訂相關法規,明訂試用新藥與擴大醫材對象。 行政院政務委員張善政則說,過去政府在每年千億科技總預算中,僅有250億元投入生命科學領域,中下游與投資新藥部分更從未超過5%,未來將提高生醫中下游、臨床試驗的投資與預算。 張善政也表示,目前健保管理藥價的單價低,容易導致薄利多銷,將來二代健保上路後,將朝向藥價與藥量共同總量管制。且為鼓勵更多新藥在台灣研發、上市,未來也將比照國際價位,給予優惠藥價。 獎勵項目將大幅放寬 法規部分,張善政指出,《生技新藥條例》草案對新藥與新醫材的開發,有投資抵減等獎勵措施,已在年初送至立院,希望未來能列為新會期優先法案。而目前第3等級高風險醫材僅96項適用租稅獎勵,未來希望放寬至134項;至於需臨床試驗的第2等級醫材是否納入獎勵,須由立委提案來推動。 昨王金平表示,10幾年來生策會不斷努力,未來2、3年可望有7、8項藥證獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准;還有幾十項藥品已進入人體1、2期臨床試驗,相信台灣不輸韓、星。隨兩岸醫藥衛生合作協議已簽署,期盼兩岸共同合作,共創雙贏。
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