國際產業動態
浩鼎新藥OBI-3424報喜 臨床試驗獲准
2018-04-20

浩鼎、北極星-KY新藥開發昨(19)日同步報喜!浩鼎抗癌新藥OBI-3424申請第一/二期臨床試驗申請,獲美FDA核准;而北極星則宣布,與MD Anderson癌症中心建立研究聯盟,將投入免疫療法治療研究,目前開發中針對肝癌、膀胱癌和攝護腺癌等項目,可望透過該平台尋求國合作。

浩鼎表示,這是首度臨床測試OBI-3424的安全性和初步活性。OBI-3424為一小分子前驅首創新藥,它對於過度表現醛酮還原酶(AKR1C3)的腫瘤,可選擇性釋放強效DNA烷化劑,達到抗癌目的。該新藥是該公司繼開發以Globo系列後,另一以AKR1C3為獨特靶向的癌症新藥。

浩鼎首席醫療顧問Tillman Pearce博士指出,OBI-3424是一種DNA烷基化劑的首創型癌症新藥,對癌細胞過度表現AKR1C3的固體和液體腫瘤,會選擇性釋放強效DNA烷基化劑,達到癌症治療目的。該試驗已選定在全美癌症學術居於領導地位研究機構:德州大學MD安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute進行。

另外,北極星則是在昨日舉行法說會,執行長吳伯文會中宣佈新增二位國際上免疫療法領域重量級人物-James Allison 及Padmanee Sharma加入北極星的科學諮詢委員之列,並加入全美兩大癌症中心之一)的MD Anderson。

吳伯文表示,2017年10月美國國家衛生研究院(NIH)針對免疫療法領域,宣布啟動「加速癌症治療合作夥伴計劃」(PACT)及選定「四個國家癌症免疫監測和分析中心」(CIMAC);MD Anderson免疫療法平台則是被選定參與美國癌症登月計畫、PACT及CIMAC的重要項目。其中,獲選參與PACT的11家生技製藥公司均為國際知名藥廠,包括:諾華、Abbvie、輝瑞、施貴寶等。

吳伯文說,默克、施貴寶、輝瑞、Astrazeneca、Abbie等5家藥廠已取得免疫療法藥證,北極星此次加入MD Anderson合作平台,也開啟未來與平台內各大藥廠直接溝通,策略聯盟的管道。

(工商時報  記者杜蕙蓉/台北報導)

 

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