晟德集團旗下博晟生醫繼併購全美前五大骨科醫材廠Exactech子公司-台灣美精技後，加速開發的兩相軟骨修復植體，也完成三期臨床收案，預計明年3月解盲；董事長陳德禮表示，目前除積極規劃前進美國進行臨床外，下半年將在大陸成立合資公司，並引進重磅級策略夥伴。

此外，博晟另一項主力產品OIF/β-TCP（骨誘導因子+生物陶瓷骨材），鎖定的2大領域中，針對脛骨骨折的治療已向台灣TFDA申請臨床；而腰椎融合則規劃下半年申請美國和澳洲臨床。

據統計，2015年全球植骨市場已超過900億台幣，隨著人口老化、微創手術也增加了年輕患者的需求，預估2020年將超過1200億台幣。博晟在發展「生物性骨材」的架構下，在收購台灣美精技後，其產品也由原先「脊椎」及「創傷」兩大修復技術平台延伸至「關節軟骨組織」修復的關鍵技術。

值得關注的是，博晟因併購台灣美精技，也與Exactech開啟策略合作，目前Exactech更有博晟7％股權，是第三大股東。業界認為，有全球前五大醫材廠Exactech的入股，將有利於博晟海外授權與通路建佈等全球版圖的擴張。

陳德禮表示，高齡化時代來臨，因外傷、運動磨損或退化的軟骨修復需求暴增，預估單是美國市場年產值超過新台幣600億，而博晟已自植骨跨入軟骨修復領域，目前正力拚兩相軟骨修復植體能順利於2019年獲台灣TFDA上市許可。

另外，有鑑於海南經濟特區將成兩岸自由貿易試驗區，陳德禮表示，博晟除了規劃今年在大陸成立合資公司外，預期未來兩相軟骨修復植體取得上市許可後，也可在特區治療病人，創造新商機。

2016年才由晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立的博晟生醫，除了兩相軟骨修復植體，技轉日本Osteo公司的OIF/β-TCP，也是台灣第一個複合性生物性骨材，該項產品已取得日本以外的全球權利，且博晟並持有Osteo 15.8％股權。

兩相軟骨修復植體十年有成進軍國際 最大推手林滄城

博晟生醫「兩相軟骨修復植體」創新醫材，可望在2019年取得上市許可，這個全球首創利用自體軟骨組織修復技術，來自於工研院和台大醫院的研發，在經過10年的轉折後，將以台灣品牌打世界盃，最大推手是現任博晟執行長的林滄城。

專精於生物醫學工程產業超過35年的林滄城，是華盛頓大學生物醫學工程博士，曾任職全球知名醫材廠Zimmer（捷邁），擔任全球研究和技術副總裁、Exactech的生物製劑副總裁兼首席技術官。

他在2006年時於醫療材料研究期刊中，看到工研院和台大醫院合作發表的體軟骨組織修復論文，覺得十分可行，於是說服了Exactech，在2008年成立子公司-台灣美精技，技轉「兩相軟骨修復植體」技術，並在2010年獲台灣TFDA核准進入臨床試驗。

2017年Exactech組織結構調整，博晟分別在8月和12月用兩階段完全收購Exactech子公司台灣美精技股權，並拿下已進入三期臨床的「兩相軟骨修復植體」產品，就進度看，該產品可望在2019年取得台灣上市許可，有機會進軍國際市場。

林滄城認為，台灣不缺研究技術，但缺的是好人才，能把技術提升至有商品化價值，讓專利能生錢。

兩相軟硬骨修復骨材技術的應用原理，是將取自病患膝關節非荷力處的軟骨組織，以組織切碎裝置切碎，經酵素處理溶釋部份自體軟骨組織塊細胞後，再清洗去除殘留於組織的酵素，最後將處理完成的軟骨組織及細胞，填充於一含有兩層不同材質與結構組成之兩相軟硬骨修復骨材。

接續在膝關節軟硬骨創傷患部，先鑽取一與骨材相同直徑與深淺的植入部位，再將兩相骨材植入軟硬骨缺損之創傷處，達成組織修補再生的目的。

林滄城說，這個技術應用面高，已完成三期臨床實驗是以55歲以下的病患為主，不排除拿到許可上市後，再擴大適應症族群，並前進海外臨床和授權。

(工商時報  記者杜蕙蓉)