衛生福利部8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案，將開放已有初步療效的自體間質幹細胞移植、自體周邊血幹細胞移植等六項細胞治療，最快8月底可實施。宣捷總經理宣昶有表示，未來醫療應用價值會愈來愈廣泛，可望嘉惠廣大病患族群。

細胞療法技術近年發展迅速，特管辦法草案目前開放國內外已證明有初步療效、風險性低的六項治療，其中「自體間質幹細胞移植」項目可運用的適應症最多，包含腦中風、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、脊髓損傷、皮膚缺陷、體表傷口修復、其他表面性微創技術之合併或輔助療法，未來醫療機構經衛福部核准登記後，即可讓符合適應症的病患施行細胞治療。

宣昶有表示，根據衛福部預告的細胞治療項目，目前以「自體細胞」使用為優先，隨著幹細胞生技技術與研發成果已逐漸到位，加上過去已有許多孕婦將孩子的自體間質幹細胞儲存起來，一旦特管辦法草案通過後，幹細胞治療可在國內合法實施，將嘉惠廣大病患族群。

宣昶有說，在這次草案中，間質幹細胞就開放了6大適應症，可見間質幹細胞確實具有廣泛的醫療應用價值，未來間質幹細胞治療的適應症只會越來越廣。他同時強調，細胞療法重視細胞的活性和安全性，民眾若想儲存幹細胞，必須選擇符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範之操作實驗室，且遵循食品藥物管理局(FDA)規範，由專業操作人員嚴格檢測與管控幹細胞的品質，以確保日後使用幹細胞時，仍具衛福部規定之醫療應用水準。

(工商時報  記者杜蕙蓉)