上海複星醫藥（集團）上週五(22日)發佈公告指出，控股子公司複宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單株抗體（即HLX02）開展獨家商業化等許可權利。

據瞭解，HLX02為複星醫藥及子公司自主研發的單株抗體生物相似藥，主要用於轉移性乳癌適應症及轉移性胃癌適應症，該產品用於治療乳癌適應症已於中國、烏克蘭、波蘭等國處於III期臨床試驗中。

截至目前，於全球上市的Trastuzumab單株抗體的原廠藥為羅氏的Herceptin®。根據 IQVIAMIDASTM資料。2017年度，Herceptin®於全球銷售額約為58.7億美元。

複宏漢霖將獲得至多4050萬美元的首付款及里程金費用，以及13.5%至25%的淨利分潤。Accord成立於2002年，是一家總部位於英國米德爾塞克斯郡的全球性製藥公司，董事長為Mr.Binish H. Chudgar。Accord主要從事開發、製造和銷售仿製藥產品和生物仿製藥業務，業務覆蓋北美、歐洲、澳大利亞、亞太等地區。

複星醫藥表示，此次合作有助於加快集團該產品的海外市場拓展。

中泰證券資料顯示，複星醫藥多個重磅生物藥將進入收穫期，未來更多品種有望歐洲國內同步開發。複星醫藥Rituximab單株抗體治療霍奇金淋巴瘤III期臨床試驗成功並被納入中國優先審評，有望於今年內核准，成為該生物藥平臺第一個核准上市的品種。此外，複星醫藥共有9個產品獲批臨床，包括5個生物相似藥和4個生物創新藥，其中Trastuzumab單株抗體、Adalimumab單株抗體、Bevacizumab單株抗體均處於III期臨床試驗。

(生策會)