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國際產業動態
歐洲藥品管理局確認TROGARZO新藥藥證申請同意延遲兒童用藥臨床試驗
2018-08-21
中裕用於治療愛滋病新藥Trogarzo 的行銷夥伴Theratechnologies今天（加拿大時間8/20）宣布已取得歐盟藥品管理局(EMA)同意延遲兒童三期臨床試驗。在一般的情況，向EMA送件時必須包括兒童治療的數據，但EMA也會考量藥品上市以便病人早日用藥的重要性。
中裕表示與其合作夥伴Theratechnologies 目前正全力做文件最後校正並與EMA及CMO藥明康得協調送件及後續查廠的時間。
(生策會)