共信醫藥宣布，旗下肺癌新藥PTS302、肝癌新藥PTS100等兩項「靶向腫瘤消融藥劑（PTS anti-cancer drug）」產品，分別進入大陸CFDA查驗登記及臨床二期等階段。

共信的肺癌新藥PTS302在中國一期到三期的臨床試驗，是由中國呼吸道之父鍾南山擔任總計畫主持人，這項產品已在上個月由中國CFDA的食品藥品審核查驗中心（CFDI）召開針對藥物臨床試驗數據的現場核查。

根據CFDA的最新公告，目前被納入優先審評審批中的國產1類新藥僅有17項，共信-KY的PTS302即列名其中，且係少數用於治療惡性腫瘤的新藥。共信表示，目前已積極參與兩岸的呼吸病學研討會，期望能在PTS302順利取得中國新藥證書後，迅速推廣至300家具有微創介入能量的三甲醫院銷售通路，以挹注公司整體營運動能。

展望未來，共信表示，目前不僅肺癌新藥PTS302在中國藥證審查有良好進展，針對肝癌治療的PTS100也正在台大醫院展開第二期臨床試驗的病患招募，預計招收「無法或不適合以手術切除腫瘤、立即接受肝臟移植、肝動脈化療栓塞（TACE）或局部剝離治療」，而且目標腫瘤顆數小於或等於4顆的原發性肝癌病患。這項試驗係透過超音波影像導引，將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內直接消滅癌細胞，可望在未來成為台灣首家腫瘤微創治療新藥的代表。

另一方面，共信持續積極精進癌症新藥研發，擬將研發實驗室轉移至自購的五股產業園區研發中心，目前正在加緊採購相關設備與裝修，預計2019年上半年可完成搬遷，精進共信整體研發能量。

(工商時報  記者杜蕙蓉)