順藥昨(30)日宣佈，董事會通過將由晟德大藥廠轉讓引進代號為CS301臨床前研發階段候選藥物(原代號為CY001)；由公司接手後，將開發CS301作為癌症用藥，並以505(b)(2)的途徑，開發新劑型、新適應症，以加速其開發時程。

順藥指出，已有臨床前試驗證實CS301對癌細胞具有抑制效果，且人體安全性已獲許多臨床數據支持，後續將透過自納疼解累積的505(b)(2)藥品專案開發經驗，以最短的時間將產品導入市場；若開發成功，將可跨入癌症用藥市場。目前鎖定的適應症，全球市場規模約為19億美元，估計到2024年可望成長至55億美元。

據了解，CS301為晟德自陽明大學取得用於癌症治療的專屬授權，進行臨床前研發、臨床試驗、上市許可及未來市場銷售。根據受讓合約，順藥自晟德接手後，將透過轉譯醫學研究，鎖定若干尚未有理想用藥選擇的惡性腫瘤，進行臨床試驗，開發CS301的新適應症。

順藥表示，將依照合約規定，支付晟德簽約金、再授權金與產品上市後之權利金，也將依照晟德與陽明簽訂之授權合約，支付陽明里程碑金與上市後之授權金。

順藥總經理黃文英表示，順藥過去開發了本土長效止痛針劑納疼解(又名：LT1001)，並取得TFDA藥證，創下第一個由本土研發，並取得台灣藥證的新藥研發先例；在納入具有癌症用藥開發經驗的金樺團隊後，藥品研發領域也將從中樞神經與炎症，跨入市場潛力更為龐大的癌症；有信心將透過rSD（探索與開發）研發模式，持續豐富產品線，建立公司的永續價值。

(生策會)