國際產業動態
益得通過衛福部PIC/S GMP查核 加快美臨床試驗進程
2019-02-14

益得生技(6461)日前通過衛生福利部藥品優良製造規範(PIC/S GMP)查核,顯示技術獲得肯定。公司進一步指出,益得具備高技術門檻吸入劑之研發與生產平台,該廠房總計投資25億元,並依美歐FDA/EMA規範建置,為台灣唯一、亞洲第一的高規格呼吸道製劑專門廠房。

益得表示,該廠現階段將進行SYN011臨床試驗批投產,此產品為鎖定氣喘緊急治療之學名藥,為益得與安成攜手進軍美國市場的首項合作案,該品項在美年銷售量達3,500萬支,且需求量呈逐年成長趨勢,而公司順利取得國內查核,將有助SYN011於美國開展臨床試驗,加速產品之查登上市。

(MoneyDJ新聞)

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