基亞生技受惠與日本Oncolys BioPharma，共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301（Telomelysin），以500億日幣（約138.46億台幣）授權日本中外製藥，帶動股價連三支漲停板；為了讓投資人更了解該授權案，基亞11日晚間公告說明授權案可能有臨床未達標、收款期長、仍需支付研發費用等風險。

基亞公告指出，OBP-301授權案（2019.04.08）簽約雙方為日本Oncolys BioPharma及日本中外製藥（Chugai Pharmaceuticals）兩上市公司，基亞對授權案的公告主要係是日本Oncolys公告的資訊同步翻譯。

由於Oncolys公司與日本中外製藥簽署嚴格保密條款，不得對外揭露相關商業條件與交易細節，目前公開資訊僅有當日公告內容。

Oncolys公司擁有新藥OBP-301權利，也擁有單獨對外授權談判之權利，基亞是Oncolys的合作研發的廠商，未參與授權協商過程，也不是該授權案的簽約主體。

基亞表示，基於新藥研發具有研發期程長及權利金收取等高度不確定特性，提醒投資人該授權案有以下風險，可能導致授權金實際收款或淨利潤不如預期之情況：

1. 後續研發不成功之風險：OBP-301現僅一或二期臨床階段，未來仍有三期臨床、申請新藥審查登記（NDA）等開發時程，亦有研發不成功之可能。依新藥授權金分次收取之交易慣例，一旦研發未達預期，授權公司將無法收取後續授權金，或被授權之日本中外製藥不執行其選擇權取得全球權利（不含日本、台灣、中國大陸及港澳），則將面臨無法收取完整授權金之風險。
2. 收款條件及期間不明確之風險：目前日本公開資訊未揭露收款條件、期間及授權金分配方式，投資人應考量收款可能性及收款期間長之風險；另外，若後續研發不成功的風險，也會導致該授權案的收款能否達到總授權金500億日幣，具有高度不確定之風險。
3. 是否仍須負擔研發費用等應盡義務不明確之風險：目前日本公開資訊未揭露Oncolys公司後續應盡之義務。依生物醫藥授權案慣例，基亞提醒投資人Oncolys可能有後續應負擔之研發費用，而基亞也將依依合約應負擔相應的1/3的研發費用。
4. 市場或其他風險:如因市場狀況改變或其他因素導致被授權公司研發OBP-301不順利時，該授權案的後續授權金收取有不確定的風險。

(工商時報  記者杜蕙蓉)