泰福-KY個生物相似藥TX-01上市倒數計時！執行長趙宇天15日在法說會中表示，FDA下周派員查廠，有機會在年底取藥證，除了主力市場的美國將自行銷售外，加拿大、日本和大陸都已有廠商洽談合作中。

趙宇天表示，如果美國以外的市場能有合作對象將是相對有利，如果沒有也無妨，因為本來就不在計劃內。

為了讓TX-01取得藥證後，就能順利上市銷售，泰福聖地牙哥的工廠已積極投入第一批藥物的生產，由於生物相似藥的投產準備需六~九個月，目前泰福也在規劃明年第二季第二批藥物的投產。

趙宇天表示，不同於小分子藥物，大分子藥物的效期較短，生產也較困難，必須考慮原料、製劑和銷路等多個因素，才能控管成本，泰福是以穩健方式投入藥品生產。

泰福的TX-01是治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症（原廠參考藥物為 NeupogenR）；而根據統計，其相關產品之美國市場估計2017年銷售額約為7億美元。有數據顯示，全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。

趙宇天表示，泰福從一開始就採取垂直整合策略，也就是從研究發展，製作生產，一直到最後的產品銷售，全都是一條龍完成。這樣的營運策略，避免了像是可能發生的代工廠出現品管或良率不佳等問題，也不會到了後段的產品銷售，因為需要找代銷夥伴而侵蝕利潤。

(工商時報   記者杜蕙蓉)