國際產業動態
奈米醫材自主研發人工水晶體植入器 獲陸上市許可
2019-06-14

奈米醫材昨(13)日宣布自有品牌人工水晶體植入系統「pioli IOL Delivery System」透過66.7%持股之大陸子公司「碩創(上海)醫療器械有限公司」的申請,取得中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA,原CFDA)上市許可證 (註冊證編號:國械註進20192160286),完成跨入中國大陸白內障醫療市場的第一步。大陸子公司碩創將進行〝醫療器械經營企業備案〞之申請,為產品在中國大陸市場正式銷售做好準備。

奈米醫材於2011年7月成立,致力於開發高階醫材之表面處理專利、治療白內障之人工水晶體及植入器等相關產品。本次在陸獲准上市的人工水晶體植入器,透過表面接枝潤滑高分子技術,除潤滑層薄且柔軟,可承受高壓高溫蒸氣滅菌,亦可長期保存於液態中。公司也成功開發矯正散光用的人工水晶體以及預載式人工水晶體,尤其是預載式人工水晶體因為已經事先將水晶體放置在植入系統中,減少醫師手術前要自己動手裝載人工水晶體的程序,更降低潛在感染風險,能夠讓手術時間更縮短、更安全方便。

(生策會)

 

 

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978