義大醫療財團法人義大醫院(簡稱義大醫院)與三顧公司合作，包括將自體纖維母細胞用於治療皮下及軟組織缺損，以及自體軟骨細胞用於膝關節軟骨缺損兩項適應症，由義大醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛生福利部申請細胞治療施行計畫，本施行計畫之醫療機構為義大醫院，細胞製備場所為三顧公司約定場所。

本案係由合作醫院義大醫院向衛生福利部申請細胞治療施行計畫，待衛生福利部審查通過核發CPU效期認可函與計畫效期核定函，始能進行自體纖維母細胞移植治療。申請流程說明如下:

(a)行政審查:由義大醫院申請施行細胞治療技術計畫，如經行政審查通過，再通知可進行細胞製備場所查核。

(b)細胞製備場所查核:由三顧公司向食品藥物管理署提交CPU書面資料及實地查核，經查核通過發給CPU效期認可函。

(c)專家審查:施行計畫需經專家審查，經審查通過後，義大醫院可取得計畫效期核定函。

(d)上述步驟皆完成後，再向地方政府衛生局登記，義大醫院即可依施行計畫對病患進行收費治療，並由三顧公司提供細胞製備服務。

(生策會)