仁新醫藥15日代子公司Belite Bio公告，其獲邀在舊金山登場的美國眼科學會（AAO）年會發表旗下治療乾性黃斑部病變（AMD）及斯特格病變的口服新藥LBS-008臨床一期結果。數據顯示，降低RBP4濃度達標。

乾性AMD與斯特格病變，迄今尚無有效藥物可醫治，仁新的LBS-008澳洲臨床一期試驗數據的有效性及安全性；仁新也積極規劃，LBS-008預計2020年開展全球二/三期臨床試驗。

仁新指出，在不同劑量的SAD（單一劑量遞增）試驗和持續給藥的MAD（重複劑量遞增）試驗中，數據顯示LBS-008在人體內的吸收良好，且能有效抑制視黃醇結合蛋白4（Retinol Binding Protein 4，簡稱RBP4），受試者皆達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標，且無明顯副作用，安全性極高。

仁新及該藥物發明人－哥倫比亞大學教授Dr. Petrukhin皆對LBS-008展現的有效性及安全性感到非常興奮，因為「抑制RBP4濃度達60％以上可減緩乾性AMD惡化」的作用機轉，已經由抗癌藥物Fenretinide在其乾性AMD人體二期臨床研究佐證。

此外，英國國家健康研究院（NIHR）大規模以系統性分析檢視近8,000份治療乾性AMD和斯特格病變相關的臨床及臨床前研究數據，公開認同抑制RBP4的作用機轉具有治療這兩種疾病的潛力，並建議深入研究。

不過，因Fenretinide原為癌症用藥且非RBP4標靶藥物，會有脫靶效應且無法再調高劑量，以致其二期臨床試驗未能達到統計上的顯著效果而宣告失敗。

相較之下，LBS-008一期臨床試驗數據展現出降低RBP4濃度的有效性及安全性，代表LBS-008有很大機會成為全球第一個治療乾性AMD及斯特格病變的口服新藥。由於這兩種疾病迄今皆無藥可醫，若有足夠資源，LBS-008預計於2020年開展全球二/三期臨床試驗。

(工商時報  記者杜蕙蓉)