德國生技公司BioNTech與美國輝瑞藥廠（Pfizer）共同研發的新冠肺炎疫苗BNT162b1在早期臨床試驗獲得正面結果，讓實驗對象產生的病毒抗體多過新冠肺炎痊癒者，是繼Moderna、CanSino Biologics、Inovio後，第四款早期臨床試驗報佳音的候選疫苗。

BioNTech與輝瑞表示，BNT162b1是雙方合作開發的四款新冠肺炎疫苗之一，但另外三款疫苗的早期臨床試驗報告尚未出爐。

根據BNT162b1臨床試驗報告，美國共有24名年齡在18至55歲的健康成年人參與實驗，依10毫克、30毫克及100毫克等三種不同劑量分組注射疫苗，結果發現28天後多數人體內產生的病毒抗體比新冠肺炎痊癒者還多。

以10毫克實驗組為例，實驗對象在注射第二劑之後所產生的抗體數量為每毫升4,813個單位，30毫克實驗組在注射第二劑之後產生的抗體數量更達到每毫升27,872個單位，明顯高於新冠肺炎痊癒者的每毫升602個單位。

輝瑞疫苗研發部門主管多米澤（Philip Dormitzer）表示：「實驗結果顯示注射第二劑確實有效果。」

報告也指出，10毫克及30毫克實驗組在注射第二劑後僅產生頭痛、發燒等輕微副作用，且症狀都在一周內消退。唯獨100毫克實驗組因劑量太高，導致多數人在注射第一劑後感到劇烈疼痛，因而停止注射第二劑，且事後產生的抗體數量也少於輕劑量實驗組。

BioNTech與輝瑞將在上述四款疫苗完成早期臨床試驗後，選出最有潛力的候選疫苗擴大臨床試驗規模，實驗對象最多涵蓋3萬人。雙方預計7月下旬在歐美兩地展開大規模臨床試驗，假設其中一款疫苗獲得美國政府核准上市，雙方將在今年底前生產1億劑，並在明年底前增加12億劑。

(工商時報)