國際產業動態
國光新冠疫苗量產團隊 喜康生技入列
2020-09-14

國光生技11日宣布,與國內生物製劑大廠喜康生技簽署生產服務合約(Master Service Agreement)。法人認為,此舉為國光生準備新冠疫苗量產,加緊腳步、全面布局原液生產策略。

目前國光生的疫苗研發進度,一期人體臨床試驗由台大醫院施行,計畫主持人為台大張上淳教授,收案對象為20~60歲健康成年人,預估收案人數至少70人。若一切順利,11月可進入二期臨床試驗,二期將加入七家醫院合作,收案人數約1,500,目標3,000人。國光生指出,目前規劃10月先小量生產,拚明年農曆年前可望產量達150-200萬。

初步估算,國光生自己的細胞生產工廠,加上合作夥伴的生產設備,可提供每年至少2,000萬劑以上,也具無菌充填產能,第一條無菌充填線年產能2,500萬劑;第二條無菌充填線預計2021年2月投產,年產能1億劑,並有完整智慧財產權,不受第三者或他國牽制。

國光生指出,公司原本的產能,加上永昕、喜康的產能之年產量,可望滿足全台民眾的需求。為配合政府防疫需求,確保台灣優先,全力尋求新冠疫苗原液量產合作夥伴。同時藉此契機建立國產疫苗上下游產業鏈,為台灣生技產業走向國際化奠定基礎。

而日前更傳出國光生新冠疫苗初步看到效果,台大醫院參與國光生新冠疫苗臨床試驗的專家指出,首波施打新冠疫苗的受試者,沒看到不良反應、監測上也看到抗體,從個案判斷,顯示疫苗有初步效果,跟上全球疫苗研發腳步。

在國際大廠英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗試驗緊急喊卡,受測者於臨床試驗中疑似發生副作用,導致安全擔憂浮出水面。世界衛生組織(WHO)也回應,這敲醒了警鐘或一個教訓,讓人意識到研究和臨床過程有起落,必須為此做好準備。

(經濟日報 記者陳書璿)

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