國際產業動態
國光生技、高端、聯亞生技3疫苗廠 拚年底進二期試驗
2020-09-26

國際疫苗研發已進入第三期臨床試驗,國內則還停留在第一期。食藥署昨宣布核准聯合生技進行第一期臨床試驗,目前國內計有3家疫苗廠得到核准。3家疫苗廠均表示,若試驗順利,有望在年底展開第二期臨床試驗。

食藥署8月有條件核准國光生技、高端、聯亞生技3家疫苗廠商進行第一期臨床試驗。藥品組副組長吳明美表示,國光生技已展開受試者接種,聯亞昨起展開接種,高端疫苗則在補件中。

國光生技發言人潘飛表示,該公司目前已完成收案70人,由台大醫院負責執行。受試者會先接種1劑疫苗,隔4個月後再接種1劑,中間還需要回診抽血檢驗,待完成2劑疫苗的施打,第一期試驗的報告就會出爐。最快年底前申請進入第二期臨床試驗。

昨(25)日是聯亞受試者接種首日,總收案人數為60人,一組20人,前後需接種2劑。剛開始會安排6名受試者接種低劑量疫苗,7天觀察沒問題就會再接種14人,完成1組的施打。通過數據審查委員會審查後,才會再進行中劑量接種,中劑量接種後也會經由數據審查委員會同意,進入高劑量接種,預計要耗費半年時間。

高端疫苗執行副總李思賢表示,第一期臨床試驗預計收案45人,安排接種2劑,順利的話也希望年底前進入第二期臨床試驗。

(中國時報 記者林周義)

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