產業訊息
輝瑞疫苗90%有效超乎預期!最快11月底申請FDA緊急使用授權
2020-11-10

跨國製藥公司輝瑞(Pfizer)9日宣布,其研發的新型冠狀病毒疫苗早期數據顯示,疫苗對防範Covid-19疾病的有效率超過90%,表現超乎預期。

《紐約時報》報導,輝瑞公司公布期中分析結果,在43000多名接受兩劑疫苗或安慰劑的志願者中,取前94名確診Covid-19病例進行研究。研究發現,94名感染者中有超過90%的人都是接受安慰劑治療的患者,只有不到10%的感染者是接種疫苗。

輝瑞公司表示,這款疫苗能在第二劑接種後7天,或是初次接種疫苗後28提為人體提供保護力,不過該試驗的最終目標是要在43000多名志願者中確任164例新冠病毒病例的感染情況。

輝瑞表示,計畫繼續按照美國食品藥物管理局(FDA)的要求,在對所有接受兩劑疫苗的志願者進行為期2個月的觀察後,再尋求FDA的緊急使用授權。輝瑞稱,預計在11月第三周達成此目標。

輝瑞執行長Albert Bourla透過聲明表示,此一消息相當於為全人類結束新冠疫情危機帶來重要突破,「我們期待在未來幾週分享數萬參與者的其他有效和安全性數據。」

報導指出,自7月27日開始,輝瑞與合作伙伴德國BioNTech公司共同進行疫苗第三期試驗,並且招募到43538名志願者參與,包括全球不同種族與人種背景。輝瑞表示,目前已經擬定試驗的次要目標,將評估疫苗是否能對Covid-19疾病提供長期保護力,包括曾經感染過新冠疾病的患者在內。FDA先前曾表示,希望任何疫苗都能有至少50%的有效性。

(ETtoday新聞 記者王致凱)

Information

會 址:115台北市南港區園區街3號16樓之1 電 話:(02)2655-8168 傳 真:(02)2655-7978
社團法人國家生技醫療產業策進會 版權所有
Copyright © 2012 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI). All Rights Reserved